2022年北京“最美科技工作者”｜ 張?jiān)茲河靡呙绱蜈A新冠阻擊戰(zhàn)

在北京市委宣傳部、北京市科協(xié)等部門組織的遴選活動(dòng)中，清華大學(xué)教授、中國(guó)工程院院士江億等10名同志當(dāng)選2022年北京“最美科技工作者”，并將作為2022年全國(guó)“最美科技工作者”候選人向中國(guó)科協(xié)推薦。讓我們一起來(lái)了解最美科技工作者的感人事跡，體悟他們身上的“愛國(guó)、創(chuàng)新、求實(shí)、奉獻(xiàn)、協(xié)作、育人”科學(xué)家精神。

作為首個(gè)新冠滅活疫苗的主要設(shè)計(jì)者之一，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司副總裁、首席科學(xué)家張?jiān)茲刈o(hù)著人民生命健康。

撰文/記者 李慧 圖文編輯/陳永杰

新媒體編輯/呂冰心

3個(gè)月獲得新藥臨床批件，11個(gè)月獲得附條件上市，首個(gè)獲得世界衛(wèi)生組織緊急使用授權(quán)，供應(yīng)全球120個(gè)國(guó)家和地區(qū)，國(guó)內(nèi)外使用超過(guò)35億劑……這些不可思議的記錄來(lái)自全球首個(gè)新冠滅活疫苗。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物”）副總裁、首席科學(xué)家張?jiān)茲鳛槭讉€(gè)新冠滅活疫苗的主要設(shè)計(jì)者之一，在北京市委宣傳部、市科協(xié)等部門組織開展的遴選活動(dòng)中，當(dāng)選2022年北京“最美科技工作者”。

必須有自己的新冠疫苗

每一次重大傳染病都是一場(chǎng)浩劫，直到疫苗出現(xiàn)，人類才掌握了與傳染病斗爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。新冠病毒的肆虐，再一次令全人類領(lǐng)教了自身在病毒面前的渺小。直到如今，這場(chǎng)疫情風(fēng)波尚未平息，病毒持續(xù)變異，奧密克戎BA.5亞分支已蔓延至全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。通過(guò)及時(shí)研發(fā)與大規(guī)模生產(chǎn)接種新冠疫苗，我國(guó)織就了一張疫苗防護(hù)網(wǎng)，疫情防控目前處于“科學(xué)精準(zhǔn)、動(dòng)態(tài)清零”階段。

回顧2020年初，新冠肺炎疫情的暴發(fā)和流行給中國(guó)的公共衛(wèi)生安全、人民生命健康帶來(lái)極大的威脅和挑戰(zhàn)。張?jiān)茲捌鋱F(tuán)隊(duì)在第一時(shí)間對(duì)病毒進(jìn)行了基因測(cè)序，發(fā)現(xiàn)該病毒不在已知的4種冠狀病毒之列，初步判斷可能是一種新發(fā)的傳染病體系，急需研發(fā)出安全有效的新冠疫苗為疫情防控提供有力武器。

“中國(guó)是大國(guó)，人口多，必須要有自己的安全有效，還必須能大規(guī)模使用的新冠疫苗！”張?jiān)茲鶕?jù)豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合新冠康復(fù)期患者血漿的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，充分調(diào)動(dòng)多年累積的疫苗開發(fā)技術(shù)平臺(tái)資源，在疫情初期就提出要多條新冠疫苗技術(shù)路線出擊，同時(shí)以滅活疫苗為開發(fā)重點(diǎn)。這一計(jì)劃第一時(shí)間獲得科技部的肯定并迅速立項(xiàng)。

▲張?jiān)茲ㄓ遥┰趯?shí)驗(yàn)室與工作人員討論研發(fā)方案（供圖/張?jiān)茲?/p>

但是相比常規(guī)疫苗研發(fā)，新冠疫苗的研發(fā)面臨著時(shí)間極限壓縮、動(dòng)物資源極度緊缺、國(guó)內(nèi)缺乏臨床研究條件、無(wú)高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間等無(wú)數(shù)艱巨的挑戰(zhàn)。比如生產(chǎn)一般的疫苗，車間只需要滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP標(biāo)準(zhǔn)）即可，而生產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗，必須達(dá)到生物安全防護(hù)三級(jí)（P3）標(biāo)準(zhǔn)。此前，我國(guó)還從未擁有過(guò)P3生產(chǎn)車間。沒有標(biāo)準(zhǔn)怎么辦？在張?jiān)茲膮f(xié)調(diào)推動(dòng)下，中國(guó)生物北京生物制品研究所用56天時(shí)間建成全國(guó)第一個(gè)大規(guī)模生產(chǎn)的P3高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間，還配合相關(guān)部門編制出首個(gè)疫苗生物安全生產(chǎn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)和生物安全體系文件，填補(bǔ)了我國(guó)人用疫苗高等級(jí)生物安全車間硬件標(biāo)準(zhǔn)和管理體系的空白。

再如，I、II期臨床高效完成后，去海外開展Ⅲ期保護(hù)性臨床研究，給中國(guó)科學(xué)家和研發(fā)團(tuán)隊(duì)帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)。在歐美國(guó)家的封鎖下，能夠選擇的國(guó)家非常有限?！爸袊?guó)新冠疫苗一定要早出來(lái)、快出來(lái)，要讓老百姓都能用上，大家加油吧！”2020年7月9日，張?jiān)茲绱嗣銊?lì)即將逆行出征的海外臨床團(tuán)隊(duì)。

2020年下半年，中國(guó)生物最終在阿聯(lián)酋、埃及、巴林等10個(gè)國(guó)家和地區(qū)啟動(dòng)了全球最大規(guī)模的新冠疫苗保護(hù)性臨床研究，共計(jì)6.3萬(wàn)人入組?！霸谶@些國(guó)家，我們既要做臨床研究，同時(shí)幫助他們完善體系，克服了高溫關(guān)、語(yǔ)言關(guān)等一系列難題，我們最終完成了Ⅲ期保護(hù)性臨床研究，數(shù)據(jù)獲得了國(guó)際認(rèn)可，也支撐了中國(guó)疫苗的整體上市?！睆?jiān)茲f(shuō)。

為保證關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)規(guī)范有效，張?jiān)茲偸且宰罡邩?biāo)準(zhǔn)來(lái)要求團(tuán)隊(duì)成員，很多年輕人在巨大的壓力下失聲痛哭。他語(yǔ)重心長(zhǎng)地勸慰和勉勵(lì)，“過(guò)去那些做臨床的外國(guó)同行看得起我們嗎？看不起！這是我們中國(guó)人第一次大規(guī)模走向海外，我們就是要讓他們看看，中國(guó)人，不比他們差！請(qǐng)大家記住，尊嚴(yán)跪著求不來(lái)，只能拼著打出來(lái)！”

中國(guó)疫苗“走出去”

中國(guó)生物新冠疫苗批準(zhǔn)加入世衛(wèi)組織的“緊急使用清單”（EUL)的那一刻，張?jiān)茲?dòng)地說(shuō)：“中國(guó)疫苗領(lǐng)跑世界的這一天，我等了幾十年??！”

在這場(chǎng)抗疫大考中，為了踐行習(xí)近平總書記關(guān)于新冠疫苗“全球公共產(chǎn)品”的鄭重宣示，張張?jiān)茲龓ьI(lǐng)整個(gè)海外臨床團(tuán)隊(duì)咬緊牙關(guān)、晝夜拼搏，“現(xiàn)在疫情這么嚴(yán)重，我們的評(píng)審周期每縮短一秒，就能多救多少人??！”

面對(duì)世衛(wèi)組織審評(píng)提問(wèn)，張?jiān)茲偸且蠹纯袒貜?fù)，一刻不能耽誤。2021年5月3日正值勞動(dòng)節(jié)假期，他得知當(dāng)天世衛(wèi)組織會(huì)發(fā)郵件，便帶領(lǐng)國(guó)際合作、臨床研究等團(tuán)隊(duì)人員守在辦公室直到凌晨3點(diǎn)，收到郵件后馬上指導(dǎo)大家開展討論，直到早上6點(diǎn)才結(jié)束，當(dāng)天就針對(duì)世衛(wèi)組織的問(wèn)題進(jìn)行了答復(fù)。這樣的情景，幾乎每天都在中國(guó)生物上演。

在隨后的答辯環(huán)節(jié)，250多位世衛(wèi)組織專家針對(duì)疫苗的臨床數(shù)據(jù)提出了許多尖銳問(wèn)題，張?jiān)茲欣碛袚?jù)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕卮?，博得了專家的認(rèn)可；團(tuán)隊(duì)對(duì)中國(guó)生物新冠疫苗研究數(shù)據(jù)的系統(tǒng)闡釋，使專家充分了解了疫苗的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)。最終，世衛(wèi)組織認(rèn)可了疫苗的有效性和安全性數(shù)據(jù)，2021年5月7日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞向全球宣布中國(guó)生物北京生物制品研究所的新冠滅活疫苗獲得了EUL許可。

“獲得該認(rèn)證的意義重大。第一，將中國(guó)疫苗作為公共產(chǎn)品向全球提供；第二，我們從毒株分離到臨床研究，整個(gè)研究的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)可，這是對(duì)中國(guó)疫苗人、對(duì)中國(guó)科學(xué)家、對(duì)中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的巨大肯定?！?張?jiān)茲f(shuō)。

▲張?jiān)茲ㄖ校┙榻B中國(guó)新冠疫苗情況（圖片來(lái)源/央視截屏）

回顧疫苗研發(fā)的艱辛歷程，團(tuán)隊(duì)中的科研人員由衷稱贊，“云濤同志總能在疫苗研發(fā)最關(guān)鍵的時(shí)候指明方向，有時(shí)候我們也不太理解他的思路，但最后的數(shù)據(jù)結(jié)果總是能夠證明他是對(duì)的。疫苗能夠這么快地研發(fā)出來(lái)，是他讓我們少走了很多彎路?！?/p>

通宵達(dá)旦的藥學(xué)研究，艱難完成的動(dòng)物安評(píng)，排除萬(wàn)難的海外臨床，與藥品審批部門的無(wú)數(shù)次溝通答疑，與世界衛(wèi)生組織的深夜交流和答辯……新冠疫苗開發(fā)過(guò)程中的每一步，都飽含著張?jiān)茲男难秃顾?，也體現(xiàn)了他敏銳的戰(zhàn)略眼光、豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和超強(qiáng)的管理能力。最終，團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難，交出了漂亮的答卷。

手足口病疫苗造福中國(guó)兒童

手足口病是一種由腸道病毒引起的傳染病，對(duì)兒童生命健康造成危害，重癥可導(dǎo)致死亡。2008年，張?jiān)茲鳛橹饕?fù)責(zé)人之一，研發(fā)成功全世界首個(gè)用于預(yù)防手足口病的疫苗—腸道病毒71型（EV71)滅活疫苗，這是全球首創(chuàng)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥，在世界疫苗史上留下了濃墨重彩的一筆。

▲張?jiān)茲ㄗ螅┰趯?shí)驗(yàn)室（供圖/張?jiān)茲?/p>

疫苗研發(fā)過(guò)程經(jīng)歷了種種艱辛，候選毒株篩選、病毒培養(yǎng)、動(dòng)物模型建立、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)制定、臨床方案和臨床研究，許多時(shí)候都無(wú)先例可借鑒，要經(jīng)歷反復(fù)的嘗試，逐個(gè)解決技術(shù)難題。其中，動(dòng)物模型的創(chuàng)新是EV71疫苗研發(fā)過(guò)程中的一大突破。成年的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不會(huì)發(fā)病，如何證明疫苗的有效性？張?jiān)茲齽?chuàng)新性地提出建立乳鼠模型—給母鼠打疫苗，通過(guò)母?jìng)骺贵w來(lái)證明疫苗有效性。

最后，在張?jiān)茲脑O(shè)計(jì)和把關(guān)之下，EV71疫苗的各項(xiàng)指標(biāo)都達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，臨床研究完全與國(guó)際接軌，并在國(guó)內(nèi)疫苗領(lǐng)域成功完成了首個(gè)大規(guī)模人群疫苗保護(hù)力臨床研究。結(jié)果顯示，疫苗對(duì)手足口病的保護(hù)率達(dá)到90%以上，重癥保護(hù)率達(dá)到100%，獲得了世衛(wèi)組織的肯定。疫苗上市僅僅兩年，中國(guó)的手足口病病例即下降了80%-90%，成功保護(hù)了兒童的生命健康安全。

作為中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的一線專家，張?jiān)茲冀K走在生物制藥創(chuàng)新前沿，主持了基因工程疫苗、新型佐劑、多聯(lián)多價(jià)疫苗、重組凝血因子、單克隆抗體、融合蛋白、分子診斷等關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)。他還主持多項(xiàng)國(guó)家重大科研項(xiàng)目，推動(dòng)超過(guò)30多項(xiàng)生物制藥新產(chǎn)品上市，包括重磅級(jí)新產(chǎn)品新冠疫苗、EV71足苗、bOPV疫苗和sIPV疫苗，助力中國(guó)生物制品實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展—與國(guó)際相比，從跟跑實(shí)現(xiàn)并跑，部分實(shí)現(xiàn)了領(lǐng)跑。

在生物制藥領(lǐng)域深耕34年，張?jiān)茲暋氨Ｕ现袊?guó)公共安全”為己任。“我選擇公共衛(wèi)生領(lǐng)域作為自己的終身事業(yè)，就會(huì)為之奮斗不止?！八麍?jiān)定地說(shuō)道。

出品：科普中央廚房

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