[科普中國]-獸藥質(zhì)量識別和安全使用

獸藥質(zhì)量是決定獸藥功能有效發(fā)揮的一個(gè)非常關(guān)鍵的因素。使用不合格獸藥，不僅會(huì)影響到動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療效果，造成養(yǎng)殖業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失，甚至還會(huì)因?yàn)楂F藥殘留而影響到動(dòng)物產(chǎn)品安全，給消費(fèi)者的健康帶來極大安全隱患。為幫助農(nóng)民朋友全面科學(xué)地認(rèn)識和使用獸藥產(chǎn)品，山西省獸藥飼料監(jiān)察所所長張建強(qiáng)為農(nóng)民朋友詳細(xì)講解了獸藥質(zhì)量的識別和安全使用等有關(guān)知識。1.問：獸藥具體是指什么？答：獸藥是指用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動(dòng)物疾病，有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能，并規(guī)定其作用、用途、用法、用量的物質(zhì)。一般包括血清、疫苗診斷液等生物制品，還有獸用中藥材、中成藥、化學(xué)原料及其制劑和飼料加劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品等。2.問：獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)批號是什么？答：獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和企業(yè)生產(chǎn)條件批準(zhǔn)，特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。獸藥生產(chǎn)的批號是在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)出來一定數(shù)量的獸藥為一批。用于識別批的一組數(shù)字、字母或者數(shù)字加字母成為批號。每批產(chǎn)品對應(yīng)編制生產(chǎn)批號，使用批號可以追溯該批重要的生產(chǎn)歷史和生產(chǎn)質(zhì)量的全過程。批號的編制方法由各企業(yè)自行決定，通常的批號編制為年＋月＋流水號。3.問：獸藥標(biāo)簽和說明書有哪些具體要求？答：獸藥標(biāo)簽和說明書是農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)發(fā)給企業(yè)的強(qiáng)制性文件，任何企業(yè)和個(gè)人不得擅自修改。獸藥內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容的要求具體如下：內(nèi)包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、獸藥名稱、適應(yīng)癥（或功能與主治）、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號或“進(jìn)口獸藥登記許可證”證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。外包裝標(biāo)簽必須注明獸用標(biāo)識、獸藥名稱、主要成分、適應(yīng)癥（或功能與主治）、用法與用量、含量/包裝規(guī)格、批準(zhǔn)文號或“進(jìn)口獸藥登記許可證”證號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、停藥期、貯藏、包裝數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容。4.問：購買獸藥時(shí)如何辨別假獸藥和劣獸藥呢？答：有下列情形之一的，為假獸藥：（1）以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的。（2）獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。有下列情形之一的，按照假獸藥處理：（1）國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的。（2）依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對即銷售、進(jìn)口的。（3）變質(zhì)的。（4）被污染的。（5）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。有下列情形之一的，為劣質(zhì)獸藥：（1）成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者沒有標(biāo)明有效成分的。（2）不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的。（3）不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的。（4）其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的。5.問：獸藥的有效期和休藥期有哪些特點(diǎn)？答：有效期是指獸藥在規(guī)定貯藏條件下能夠保證其質(zhì)量的期限。有些獸藥因本身的性質(zhì)不太穩(wěn)定，受外界因素的影響，貯藏一定時(shí)間后會(huì)使含量下降或毒性增加，所以對獸藥規(guī)定有效期。獸藥休藥期是指畜禽最后一次用藥到該畜禽許可屠宰或其產(chǎn)品（乳、蛋）許可上市的間隔時(shí)間。由于確定一個(gè)藥品休藥期的工作很復(fù)雜，還有一些藥品沒有規(guī)定休藥期，也有一些獸藥不需要規(guī)定休藥期。6.問：獸藥的劑量是指什么？答：劑量一般指防治畜禽等動(dòng)物疾病的常用量或治療量。7.問：獸藥常用劑型有何特點(diǎn)？答：獸藥制劑可按形態(tài)分為液體劑型、半固體劑型和固體劑型3類，療效速度一般以液體最快，固體較慢，半固體多為外用藥。液體劑型分為溶液劑、注射劑、合劑、流浸膏劑、搽劑、酊劑、氣霧劑。半固體劑型分為軟膏劑、糊劑、舔劑、乳膏劑。固體劑型分為散劑、粉劑、片劑、膠囊劑、丸劑。8.問：什么是獸用生物制品？答：獸用生物制品是應(yīng)用天然或人工改造的微生物、寄生蟲及其代謝產(chǎn)物或生物組織等為原材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等相關(guān)技術(shù)制成的，其效價(jià)或安全性必須采用生物學(xué)方法檢定的，用于動(dòng)物傳染病和其他有關(guān)疾病的預(yù)防、診斷和治療的獸藥。包括疫（菌）苗、類毒素、免疫血清、診斷制品、血液制品、抗原、抗體等。9.問：什么是疫苗？包括哪些不同的種類？答：疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。通常包括菌苗、病毒疫苗和類毒素。疫苗又可分為活疫苗、滅活疫苗、合成疫苗等。10.問：獸藥的不良反應(yīng)具體指的有哪些？答：獸藥的不良反應(yīng)主要指合格的獸藥在預(yù)防、診斷、治療疾病過程中，在正常的給藥途徑和用量、用法情況下，出現(xiàn)與該藥適應(yīng)癥及用藥目的無關(guān)的或是有害的反應(yīng)，這些反應(yīng)通常影響畜禽的疾病治療和健康，甚至危及生命。11.問：一般簡單識別獸藥質(zhì)量的方法有哪些？答：首先是參看外包裝，除獸藥商品名外，是否標(biāo)有獸藥生產(chǎn)許可證和獸藥GMP證書的編號、注冊商標(biāo)、獸藥的通用名稱、產(chǎn)品的批號、有效期、生產(chǎn)廠名、詳細(xì)地址和聯(lián)系電話，是否有產(chǎn)品使用說明書，說明書上標(biāo)注的項(xiàng)目是否齊全。必要時(shí)可根據(jù)標(biāo)簽上的聯(lián)系電話與生產(chǎn)單位進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)此批產(chǎn)品的真實(shí)性，再觀察獸藥的外觀、形狀是否異常。12.問：獸藥化學(xué)藥品說明書上應(yīng)提供哪些內(nèi)容？答：獸用化學(xué)藥品、抗生素產(chǎn)品的單方、復(fù)方及中西復(fù)方制劑的說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用標(biāo)識、獸藥名稱、主要成分、性狀、藥理作用、適應(yīng)癥（或功能與主治）、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、休藥期、外用殺蟲藥及其他對人體或環(huán)境有毒有害的廢棄包裝的處理措施、有效期、含量（包裝規(guī)格）、貯藏、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)信息等。13.問：中獸藥說明書上應(yīng)提供哪些內(nèi)容？答：中獸藥說明書必須注明以下內(nèi)容：獸用標(biāo)識、獸藥名稱、主要成分、性狀、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、有效期、規(guī)格、貯藏、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)信息等。14.問：獸藥標(biāo)簽和說明書不得出現(xiàn)的問題有哪些？答：不得通過獸藥名稱夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者；不得擅自增加適應(yīng)癥和減少不良反應(yīng)內(nèi)容；不得在標(biāo)簽或包裝上印制不健康、誤導(dǎo)消費(fèi)的背景圖案和成分；不得印制未經(jīng)批準(zhǔn)的文字、圖案；一個(gè)產(chǎn)品僅限使用一種標(biāo)簽和說明書。15.問：如何從外觀上識別片劑、粉針劑、注射劑獸藥是否變質(zhì)？答：檢查內(nèi)包裝上是否附有檢驗(yàn)合格標(biāo)志，包裝箱內(nèi)有無檢驗(yàn)合格證。用瓶包裝的應(yīng)檢查瓶蓋是否密封，封口是否嚴(yán)密，有無松動(dòng)現(xiàn)象，檢查有無裂縫或藥液釋出。片劑獸藥多為白色，若顏色變深，表面出現(xiàn)花斑、疏松、受潮、粘連、發(fā)霉或有結(jié)晶狀出現(xiàn)時(shí)，說明此藥已變質(zhì)，應(yīng)停止使用。糖衣片常制成特有顏色，若顏色異?；虺霈F(xiàn)黑斑、花斑、受潮、粘連，也不能使用。粉針劑主要觀察有無粘瓶、變色、結(jié)塊、變質(zhì)等，出現(xiàn)上述現(xiàn)象不能使用。注射劑均應(yīng)澄清，如發(fā)現(xiàn)內(nèi)有纖維、白點(diǎn)、沉淀物、雜質(zhì)、絮狀物等均不能使用。有些藥品久放后出現(xiàn)結(jié)晶或中草藥制劑久放后出現(xiàn)渾濁也不可使用。此外，有些注射劑如維生素C等原為無色藥液，久貯后顏色變成深黃或棕色及其他顏色時(shí)，雖然藥液澄清，但仍視為變質(zhì)不可繼續(xù)使用。編輯：馮雪珺