慢性阻塞性肺疾?。–OPD)是嚴(yán)重威脅健康的重大疾病。2018年,王辰院士團(tuán)隊(duì)曾在《柳葉刀》發(fā)文,報(bào)道我國(guó)成年人COPD的患病率[1],揭示了我國(guó)COPD患病率高、患者人數(shù)眾多、疾病負(fù)擔(dān)沉重等一系列現(xiàn)狀。在美國(guó),2014年COPD在全死因譜中位列第三,6.4%的人被診斷為該?。辉谟?guó),約有2%的人在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)被診斷為COPD。
對(duì)于COPD患者來(lái)說(shuō),規(guī)范化治療是延緩病情、提高生命質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。COPD急性加重對(duì)患者的健康會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重打擊,及時(shí)、合理的治療十分關(guān)鍵。目前臨床上普遍采用抗生素聯(lián)合治療。
在英國(guó),大部分的抗生素處方是由提供初級(jí)衛(wèi)生保健的醫(yī)務(wù)人員,比如家庭醫(yī)生來(lái)開(kāi)具的。然而,對(duì)于抗生素治療COPD急性加重患者的指征,現(xiàn)階段卻缺乏明確的證據(jù)和指導(dǎo)。
在臨床上,大約有20%的COPD急性發(fā)作是由非感染因素引起的,而抗生素的過(guò)度使用可能會(huì)帶來(lái)一系列問(wèn)題,如治療效果不佳、抗生素耐藥、不良反應(yīng)、資源浪費(fèi),還有可能影響其他針對(duì)COPD的干預(yù)措施效果。
C-反應(yīng)蛋白(CRP)檢測(cè)快速,準(zhǔn)確性高,可作為感染性COPD急性加重的一種可靠的生物標(biāo)記物。
為了給臨床醫(yī)生,特別是基層醫(yī)務(wù)人員合理使用抗生素提供科學(xué)證據(jù),避免不合理治療,牛津大學(xué)臨床試驗(yàn)中心等多家機(jī)構(gòu),在基層衛(wèi)生醫(yī)務(wù)機(jī)構(gòu)就診的40歲及以上COPD患者中,開(kāi)展了一項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),研究顯示,在基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)中利用CRP檢測(cè)結(jié)果指導(dǎo)COPD急性加重患者是否使用抗生素,可在不影響健康的同時(shí),減少不必要的抗生素應(yīng)用。該結(jié)果于2019年7月發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》[2]。
研究設(shè)計(jì)
該研究始于2015年1月,2017年9月結(jié)束。設(shè)計(jì)類型為多中心開(kāi)放隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。招募的受試者來(lái)自英國(guó)86個(gè)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),納入標(biāo)準(zhǔn)為40歲及以上、在基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)被診斷為COPD并正處于COPD急性加重期。招募的受試者按照1:1的比例被隨機(jī)分配到CRP監(jiān)測(cè)治療組(試驗(yàn)組)和常規(guī)治療組(對(duì)照組)。最終完成隨機(jī)化的受試者共653人。試驗(yàn)組的受試者在首次就診和試驗(yàn)開(kāi)始后4周內(nèi)就診時(shí),均被要求進(jìn)行CRP檢測(cè),并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果使用抗生素。對(duì)照組的受試者則不進(jìn)行CRP檢測(cè),由醫(yī)務(wù)人員自行決定是否使用抗生素?;贑RP的治療原則是:如果CRP