[科普中國]-輔酶Q10膠囊

輔酶Q10膠囊，適應(yīng)癥為本品用于下列疾病的輔助治療：1．心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全。2．肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。3．癌癥的綜合治療，能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。

成份化學(xué)名稱為：2-（3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-癸甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基）-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。
結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C59H90O4
分子量：863.36

性狀本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色或橙黃色粉末或顆粒。

規(guī)格10mg

用法用量一次1粒，一日3次，飯后服用。

不良反應(yīng)可有胃部不適、食欲減退、惡心、腹瀉、心悸，偶見皮疹。

禁忌對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠的參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/kg的劑量經(jīng)口給予本品，結(jié)果表明對受孕及著床無影響，對胎仔的發(fā)育也無抑制和致畸現(xiàn)象。在器官形成期，每日給予10mg、100mg及1000mg/kg的劑量，結(jié)果顯示母體、胎仔及新生仔均未見異常，也未見有致畸現(xiàn)象。在雌性大白鼠的圍產(chǎn)期及哺乳期內(nèi)，每日給予10mg、100mg及1000mg/kg的劑量，結(jié)果表明對母體和新生仔的形態(tài)、發(fā)育、機(jī)能、生殖能力以及胎仔均未見有影響。

兒童用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠的參考文獻(xiàn)。

老年用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠的參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠的參考文獻(xiàn)。

藥物過量未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠的參考文獻(xiàn)。

藥理毒理本品具有促進(jìn)氧化磷酸化反應(yīng)和保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性的功能。輔酶Q是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物，不同來源的輔酶Q其側(cè)鏈異戊烯單位的數(shù)目不同，人類和哺乳動物是10個(gè)異戊烯單位，故稱輔酶Q10。輔酶Q在體內(nèi)呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用，它是細(xì)胞呼吸和細(xì)胞代謝的激活劑，也是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強(qiáng)劑。
動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品主要有下列藥理作用。
1．可減輕急性缺血時(shí)的心肌收縮力的減弱和磷酸肌酸與三磷酸腺苷含量減少，保持缺血心肌細(xì)胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，對缺血心肌有一定保護(hù)作用。
2．增加心輸出量，降低外周阻力，有利于抗心衰治療，可能抑制醛固酮的合成與分泌及阻斷其對腎小管的效應(yīng)。
3．在缺氧條件下灌注動物離體心室肌時(shí)，可使其動作電位持續(xù)時(shí)間縮短，產(chǎn)生室性心律失常閾值較對照動物高。
4．可使外周血管阻力下降，并有抗醛固酮作用。
5．本品還有抗阿霉素的心臟毒性作用及保肝作用。
毒理
本品急性毒性實(shí)驗(yàn)，在小白鼠及大白鼠其LD50均大于4000mg/kg。在亞急性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日40mg、200mg及1000mg/kg，共用5周，雌雄家兔每日6mg、60mg及600mg/kg，連續(xù)應(yīng)用23天，受試動物的血液、尿液檢查，形態(tài)觀察均無特殊變化。在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中，給予Wistar系雌雄大白鼠每日6mg、60mg及600mg/kg連續(xù)26周，受試動物的一般狀態(tài)、血液和尿檢查、形態(tài)觀察均無特殊改變。

藥代動力學(xué)本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次經(jīng)口給予0.6mg/kg的輔酶Q10，分別在1小時(shí)和2小時(shí)后達(dá)到最高血藥濃度，之后呈雙相性在血中消失。大白鼠在投藥后4小時(shí)肺、心臟、肝臟和腎等組織的藥物濃度增加，10小時(shí)后腎上腺、肝臟和胃組織藥物濃度增加，給藥后7天，大白鼠尿中排出1.9%，糞中排出85%，家兔尿中排出2.9%，糞中排出91%。暫無人體藥代動力學(xué)資料。

貯藏遮光、密封，在干燥處保存。

包裝口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，30、60粒/瓶

有效期24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2010年版二部1