[科普中國(guó)]-天麻素膠囊

天麻素膠囊，適應(yīng)癥為用于神衰、神衰綜合征及血管神經(jīng)性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等)。

成份本品主要成份為天麻素。
化學(xué)名稱(chēng)：4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C13H18O7.1/2H2O
分子量：295.29

性狀本品為膠囊劑，內(nèi)裝白色顆?；蚍勰?。

適應(yīng)癥用于神衰、神衰綜合征及血管神經(jīng)性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等)。

規(guī)格50mg。

用法用量口服，每次50mg～100mg（1～2粒），一日3次。

不良反應(yīng)少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，但不致影響病人接受用藥，也無(wú)需特殊處理。

禁忌對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理藥理：
藥理實(shí)驗(yàn)表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過(guò)程間的平衡失調(diào)，具有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。
毒理：
急性毒性實(shí)驗(yàn)：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見(jiàn)中毒及死亡。
亞急性毒性實(shí)驗(yàn)：犬及小鼠給藥4～6天后，經(jīng)血液化驗(yàn)，對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)無(wú)影響。血液化驗(yàn)測(cè)定對(duì)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無(wú)影響。用動(dòng)物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見(jiàn)細(xì)胞變性。以上結(jié)果表明，天麻素對(duì)造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無(wú)影響。

藥代動(dòng)力學(xué)本品吸收迅速，2小時(shí)后胃腸道僅存給藥劑量的5.2%，血藥濃度上升很快，t1/2α為6分鐘，在1小時(shí)前后維持較高水平，消除半衰期為7.47小時(shí)。在體內(nèi)分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從中尿排出，從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.9%，其中尿排出97%，主要在前2小時(shí)，膽汁和糞便排出很少。

貯藏密閉，置室溫（10～30）干燥處保存。

包裝（1）鋁塑起泡包裝，每盒12?！?板。（2）鋁塑起泡包裝，每盒12?！?板。（3）塑料瓶包裝，每瓶60粒。

有效期36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-022-20011