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[科普中國]-乳酸依沙吖啶注射液

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乳酸依沙吖啶注射液,中期妊娠引產(chǎn)藥,用于終止12~26周妊娠。

警示語有肝腎功能不全者嚴禁使用本品。
請仔細閱讀【不良反應】、【注意事項】項下的內(nèi)容。

成份乳酸依沙吖啶,化學名稱:6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸鹽水合物。
其結(jié)構(gòu)式為:


分子式:C15H15N3O · C3H6O3·H2O
分子量:361.40
輔料為硫代硫酸鈉、吐溫-80.

性狀本品為黃色的澄明液體。

適應癥中期妊娠引產(chǎn)藥,用于終止12~26周妊娠。

規(guī)格2ml:50mg

用法用量1.羊膜腔內(nèi)給藥
排空膀胱后,孕婦取仰臥位,選擇宮體最突出部位,羊水波動明顯處為穿刺點,用紗布持7號腰穿針垂直刺入腹壁,進入羊膜腔時有落空感,再繼續(xù)進針0.5~1cm后拔出針芯,有羊水涌出后,將裝有利凡諾10Omg溶液的注射器接在穿刺針上,再回抽羊水證實無誤后將藥液緩緩注入,拔針前須回抽羊水。拔針前將針芯插入針內(nèi)快速拔針后,敷蓋消毒紗布,輕壓針眼。
2.宮腔內(nèi)羊膜腔外注藥
孕婦排空膀胱后取膀胱截石位,常規(guī)外陰、陰道、宮頸消毒后,用宮頸鉗夾住宮頸前唇,將橡皮導管沿宮頸向?qū)m腔送入,將已配制的利凡諾溶液(內(nèi)含100mg藥物,用注射用水稀釋)100ml注入導管。導管下端雙折用線扎緊,卷折在陰道內(nèi),塞紗布一塊以固定,術(shù)后24小時取出紗布和導管。

不良反應1.中毒時表現(xiàn)為少尿、無尿及黃疸,肝腎功能嚴重損害;
2.約有3%~4%孕婦發(fā)燒達38℃以上;
3.出血,利凡諾引產(chǎn)容易發(fā)生胎盤滯留或部分胎盤、胎膜殘留而引起大量出血;
4.軟產(chǎn)道損傷發(fā)生率為0.5%~3%,常見為宮頸撕裂或?qū)m頸管前壁或后壁穿孔;
5.極個別孕婦有過敏反應。

禁忌尚不明確。

注意事項1.有肝腎功能不全者嚴禁使用本品。
2.羊膜腔內(nèi)注藥不良反應輕,但必須在妊娠16周以后,經(jīng)腹壁能注入羊膜腔內(nèi)者才能使用此種給藥途徑。
3.妊娠小于16周,常用宮腔內(nèi)注藥,將導管經(jīng)陰道放入宮腔內(nèi)羊膜腔外,經(jīng)導管將藥物注入,這種途徑不良反應較大,感染發(fā)生率也較高,故現(xiàn)已少用。
4.本品的安全劑量為50~100mg,極量120mg,中毒劑量為500mg,一般用量為100mg以內(nèi)。
5.用本品引產(chǎn)同時,慎用其他引產(chǎn)藥(如催產(chǎn)素靜脈滴注),以免導致軟產(chǎn)道損傷。
6.如出現(xiàn)體溫39℃以上,白細胞計數(shù)超過2萬/mm3時,應給以抗生素。

孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥尚不明確。

老年用藥尚不明確。

藥物相互作用尚無本品與其他藥物相互作用的信息。

藥物過量尚不明確。

藥理毒理本品經(jīng)羊膜腔內(nèi)給藥和宮腔內(nèi)給藥。藥物可引起子宮內(nèi)蛻膜組織壞死而產(chǎn)生內(nèi)源性前列腺素,引起子宮收縮。依沙吖啶直接對子宮肌肉也有興奮作用。

藥代動力學尚不明確。

貯藏遮光,密閉保存。

包裝低硼硅玻璃安瓿裝,2ml×10支/盒。

有效期24個月。

執(zhí)行標準《中國藥典》2010年版二部

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