[科普中國(guó)]-硝酸甘油軟膏

硝酸甘油軟膏是一種藥物，主要功效用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

藥品名稱：【通用名稱】硝酸甘油軟膏

【英文名稱】Nitroglycerin Ointment

【漢語(yǔ)拼音】Xiao Suan Gan You Ruan Gao

成份：本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，輔料為：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。

性狀：本品為油性基質(zhì)的白色或類白色軟膏。

適應(yīng)癥：本品用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

規(guī)格：10g：20mg（0.2%）

用法用量：每日3次，每次擠出1-1.5cm膏體，置于指端，經(jīng)肛門涂于肛管內(nèi)（肛口內(nèi)約1cm），或遵醫(yī)囑。每次用完后請(qǐng)立即擰緊管蓋，用藥后請(qǐng)洗手。

不良反應(yīng)：頭痛是最常見的反應(yīng)，經(jīng)常是緩和的，并且多發(fā)生于開始的幾次應(yīng)用。少數(shù)的病人頭痛會(huì)比較嚴(yán)重或持續(xù)。如果頭痛持續(xù)，應(yīng)減少用藥劑量（見藥物過量）。如果頭痛繼續(xù)發(fā)生或比較嚴(yán)重，應(yīng)停止治療。
本品其他的不良反應(yīng)可能還包括：
頭暈，視力模糊，惡心和嘔吐，疲勞感，直腸出血，皮膚過敏反應(yīng)，疼痛，低血壓，肛管瘙癢或灼熱感，暈厥，心跳加快，心絞痛胸痛加重。
上述所列不良反應(yīng)可能未包括本品報(bào)道的所有不良反應(yīng)。
大小便失禁也可能是其副作用，雖然尚未見報(bào)道，停用后此種癥狀會(huì)消失。
罕見不良反應(yīng)包括腸蠕動(dòng)減慢。

禁忌：如下患者應(yīng)禁用：
·年齡小于18歲；
·復(fù)發(fā)性頭痛；
·已知對(duì)硝酸鹽類藥物過敏；
·心輸出主動(dòng)脈狹窄（主動(dòng)脈狹窄）；
·低血壓；
·心臟瓣膜狹窄（二尖瓣狹窄）；
·低血容量癥，如由脫水或失血引起；
·心肌異常增生性心臟疾?。ǚ蚀笮怨Ｈ托募〔。?；
·腦損傷；
·心包炎，限制心臟正常跳動(dòng)（縮窄性心包炎）；
·體位性低血壓；
·顱內(nèi)出血（腦出血）；
·心包積液，阻礙心臟正常跳動(dòng)（心包填塞）；
·重度貧血；
·腦供血不足；
·閉角型青光眼；
·偏頭痛。
對(duì)本品其他成份過敏者應(yīng)禁用。
如下患者應(yīng)慎用：
·嚴(yán)重肝臟疾病；
·嚴(yán)重腎臟疾病；
·心絞痛；
·心力衰竭；
·近期出現(xiàn)心臟事件患者。

注意事項(xiàng)：1.本品為局部用藥，不得口服。
2.用藥后洗手。
3.用藥期間從臥位或坐位突然站起須謹(jǐn)慎，以免突發(fā)體位性降壓。
4.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
5.交叉過敏反應(yīng)，對(duì)其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對(duì)本品過敏，但屬罕見。
6.本品性狀發(fā)生變化時(shí)禁止使用。
7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥品，包括治療胸痛和其他心臟病藥物，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師，詳情請(qǐng)參見【藥物相互作用】項(xiàng)。
9.部分患者使用本品，尤其是首次使用，可能導(dǎo)致頭暈、頭重、視力模糊、頭痛或疲勞，駕駛員或機(jī)器操作人員慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：年齡小于18歲的兒童應(yīng)禁用。

老年用藥：尚無老年患者用藥的具體報(bào)道。

藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)應(yīng)用或近期患者曾經(jīng)服用其他藥物，包括非處方藥，可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師，以確認(rèn)合并用藥的安全性。
當(dāng)應(yīng)用硝酸甘油軟膏時(shí)，不得同時(shí)服用下列藥物。由于與這些藥物合用可能會(huì)使血壓顯著下降，導(dǎo)致患者出現(xiàn)頭暈、暈厥，甚至發(fā)生心臟事件。
·枸櫞酸西地那非；
·他達(dá)拉非；
·伐地那非；
·硝酸甘油用于心絞痛或心力衰竭；
·單硝酸異山梨酯；
·硝酸異山梨酯；
·亞硝酸異戊酯。
由于硝酸甘油軟膏可引起血壓降低，當(dāng)患者同時(shí)服用其他降壓藥物時(shí)，降壓作用可能被加強(qiáng)，這種合并用藥可能導(dǎo)致頭暈。其他降壓藥物包括：
·抗高血壓藥物，如β-受體阻滯劑、ACE抑制劑、α-受體阻滯劑、利尿劑、鈣通道阻滯劑；
·三環(huán)類抗抑郁藥，如阿米替林；
·常用抗精神病藥；
·MAOI抗抑郁藥，如苯乙肼；
·乙醇。
其他藥物：
·乙酰半胱氨酸可能增強(qiáng)硝酸甘油軟膏對(duì)血流的作用；
·與硝酸甘油軟膏合用時(shí)，肝素的療效可能減弱；
·與硝酸甘油軟膏同時(shí)應(yīng)用時(shí)，阿替普酶的療效可能減弱；
·硝酸甘油軟膏與雙氫麥角胺合用，可能增強(qiáng)雙氫麥角胺的活性，導(dǎo)致冠狀血管收縮；
·對(duì)乙酰氨基酚和非甾體抗炎藥可能降低硝酸甘油軟膏的療效。

藥物過量：頭痛、視覺模糊和頭暈是藥物過量的主要癥狀。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有這些癥狀應(yīng)該暫停用藥至少8小時(shí)，隨后給藥劑量減半。
頭痛可以用的一般止痛藥如撲熱息痛等治療。如果頭痛劇烈或持久，應(yīng)立即停止用藥并與醫(yī)師聯(lián)系。

臨床試驗(yàn)：按照GCP的要求在全國(guó)7個(gè)研究中心隨機(jī)入選240例慢性肛裂患者，進(jìn)行為期2個(gè)月療程的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床研究，主要觀察指標(biāo)為肛裂愈合率、肛裂相關(guān)疼痛的緩解，試驗(yàn)結(jié)果顯示：
治療結(jié)束時(shí)，硝酸甘油組愈合率78.9%（N=114），安慰劑組愈合率29.0%（N=107），肛裂愈合率硝酸甘油組優(yōu)于安慰劑組（P