[科普中國(guó)]-鹽酸氨溴索氯化鈉注射液

鹽酸氨溴索氯化鈉注射液，適應(yīng)癥為適用于下述患者嚴(yán)重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

成份鹽酸氨溴索。

性狀本品為無(wú)色的澄明液體

適應(yīng)癥適用于下述患者嚴(yán)重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

規(guī)格100ml：鹽酸氨溴索0.03g與氯化鈉0.9g。

用法用量靜脈滴注。成人及12歲以上兒童：每日2次，每次100ml(30mg，1瓶)。

不良反應(yīng)鹽酸氨溴索氯化鈉通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道副作用報(bào)道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。

禁忌已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份過(guò)敏者不宜使用。

注意事項(xiàng)1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.應(yīng)避免同時(shí)服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠無(wú)不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。

兒童用藥見(jiàn)用法用量。

藥物相互作用氨溴索與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織的濃度，與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。

藥物過(guò)量迄今無(wú)有關(guān)過(guò)量癥狀的報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對(duì)癥處理。

藥理毒理本品具有促進(jìn)粘液排除的作用及溶解分泌物的特性?？纱龠M(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用氨溴索治療時(shí)，病人黏液的分泌可恢復(fù)至正常狀態(tài)。
咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道黏膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
急性毒性試驗(yàn)中LD50：小鼠，口服300mg/kg；靜注140 mg/kg。氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無(wú)致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對(duì)于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無(wú)致癌性。

藥代動(dòng)力學(xué)氨溴索從血液至組織的分布快而顯著，肺為主要靶器官。血漿半衰期為7～12小時(shí)，無(wú)累積效應(yīng)。主要在肝臟代謝，大約90﹪由腎臟清除。

貯藏密閉遮光保存

包裝玻璃輸液瓶裝，100 ml/瓶

有效期一年1