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[科普中國]-妥布霉素眼膏

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妥布霉素眼膏,適應(yīng)癥為本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時,應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

成份活性成份:妥布霉素
化學(xué)名稱:4-O-(3-氨基-3-脫氧-α-D-葡吡喃糖基)-2-脫氧-6-O-(2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基)-L-鏈霉胺
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52

性狀無色至類白色的均勻軟膏

適應(yīng)癥本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時,應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

規(guī)格0.3%

用法用量1.輕度及中度感染的患者,每日2至3次,每次取約1.5cm長的藥膏涂入患眼,病情緩解后減量;
2.妥布霉素滴眼液可與眼膏聯(lián)合使用,即白天滴用滴眼液,晚上使用眼膏。

不良反應(yīng)常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng),如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑,發(fā)生率低于3%;局部應(yīng)用其他氨基糖甙類抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素眼膏與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥,就應(yīng)注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

禁忌禁用于對本品任何成分過敏者。

注意事項1.局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏,應(yīng)停止用藥。
2.與其他抗生素一樣,長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長,甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染,應(yīng)及時給予適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

孕婦及哺乳期婦女用藥1.孕婦:對三種動物進(jìn)行的生殖實驗研究,應(yīng)用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報告,因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。
2.哺乳期婦女:由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳或者停止用藥。

兒童用藥臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。

老年用藥未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過量妥布霉素眼膏使用過量時,某些病人可能會出現(xiàn)與不良反應(yīng)相類似的臨床體征與癥狀,如點狀角膜炎,紅斑,流淚增加,水腫及眼瞼發(fā)癢。

藥理毒理1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效:
葡萄球菌:金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。
鏈球菌:A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌,綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、瑟菌屬。
2.細(xì)菌敏感性實驗顯示,對慶大霉素耐藥的菌種,對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬,但長期使用可能會產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

藥代動力學(xué)未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏置于8-30℃保存。用后關(guān)緊瓶蓋。

包裝3.5g/支/盒

有效期36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn):JX201100141