[科普中國]-單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液，適應癥為用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。

警示語對本品過敏、遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。┗颊呓?。

成份本品主要成份為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經(jīng)細胞功能損傷具有作用的物質(zhì)。
化學名稱為：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂。
化學結(jié)構(gòu)式：

分子式 ：C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31
分子量 ：1568.84or1597.18
輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

性狀本品為無色澄明的液體，有時顯輕微的乳光。

適應癥用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病。

規(guī)格2ml:20mg

用法用量每日20～40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期（尤急性創(chuàng)傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。
對治療帕金森病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。

不良反應少數(shù)病人用本品后出現(xiàn)皮疹反應，應建議停用。

禁忌已證實對本品過敏、遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網(wǎng)膜變性?。?。

注意事項使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫(yī)囑使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥根據(jù)文獻資料，各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂未見任何不良反應。

兒童用藥迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。

老年用藥迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。

藥物相互作用迄今未見兒童使用本品出現(xiàn)不良反應的報告。

藥物過量迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報導日劑量1000mg仍顯示耐受良好。

藥理毒理藥理作用：單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復。作用機理是促進“神經(jīng)重構(gòu) neuroplasticity”（包括神經(jīng)細胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對腦血流動力學參數(shù)以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。
毒理學：文獻數(shù)據(jù)顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50為872mg/kg（i.v.）至]8g/kg（s.c.），取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產(chǎn)期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。

藥代動力學外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。

貯藏常溫（10-30℃），密閉保存。

包裝藥用丁基橡膠瓶塞，管制抗生素玻璃瓶，2ml*5支/盒。

有效期24個月

執(zhí)行標準國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH050220091