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[科普中國(guó)]-鹽酸氟西汀片

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鹽酸氟西汀片,適應(yīng)癥為各種抑郁性精神障礙。包括輕性或重性抑郁癥,雙相情感性精神障礙的抑郁相,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

成份本品主要成份為:鹽酸氟西汀。
化學(xué)名稱(chēng):N-甲基-3-(對(duì)-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

分子式:C17H18F3NO·HCl
分子量:345.79

性狀本品為白色片。

適應(yīng)癥各種抑郁性精神障礙。包括輕性或重性抑郁癥,雙相情感性精神障礙的抑郁相,心因性抑郁及抑郁性神經(jīng)癥。

規(guī)格10mg/片(按C17H18F3NO計(jì)算)

用法用量一般只需每天早上一次口服20mg(2片),必要時(shí)可加至每天40mg(4片)。劑量和療程遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)常見(jiàn)不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力;少數(shù)病例可見(jiàn)焦慮、頭痛。

禁忌禁用于已知對(duì)此藥過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)因本藥半衰期較長(zhǎng),故肝、腎功能較差者或老年病人,應(yīng)適當(dāng)減少劑量。妊娠或哺乳婦女慎用。兒童應(yīng)用時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑,如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱,應(yīng)立即停藥,并對(duì)癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用;必要時(shí),應(yīng)停用本藥5周后,才可換用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)。

孕婦及哺乳期婦女用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物過(guò)量未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實(shí)際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì),從而改善情感狀態(tài),治療抑郁性精神障礙。

藥代動(dòng)力學(xué)本藥口服后吸收很快,血漿氟西汀濃度約在6-8小時(shí)達(dá)峰,大約95%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀及其它代謝物,從腎臟由尿排出。不論氟西汀本身,還是代謝產(chǎn)物去甲氟西汀,排泄很慢,前者半衰期2-3天,后者7-9天,每天服藥20mg,4周后穩(wěn)態(tài)血濃度為:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。

貯藏遮光、密封保存。

包裝鋁塑泡罩包裝,14片/板/盒,14片/板×2/盒。

有效期36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-085)-2006Z1