[科普中國(guó)]-銀杏葉提取物片

銀杏葉提取物片，適應(yīng)癥為-老年人慢性神經(jīng)感覺(jué)和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。 -下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。-改善雷諾氏現(xiàn)象。-血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。-血管性原因所致聽(tīng)力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

成份銀杏葉浸膏[含24%的黃酮糖苷和6%的銀杏苷內(nèi)酯-白果內(nèi)酯銀杏葉提取物(EGb761)]。
本片劑的輔料中含有乳糖成份。

性狀本藥品為薄膜衣包被的雙面凸起圓形磚紅色片劑。

適應(yīng)癥-老年人慢性神經(jīng)感覺(jué)和認(rèn)知的病理性缺陷的癥狀治療（不包括Alzheimer病和其它癡呆）。
-下肢慢性阻塞性動(dòng)脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。
注：該適應(yīng)癥基于雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的臨床研究。研究結(jié)果表明，50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%，而在只遵循保健和飲食療法的患者中，20%-40%行走距離增加50%以上。
-改善雷諾氏現(xiàn)象。
-血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。
-血管性原因所致聽(tīng)力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

規(guī)格40 mg。

用法用量口服，每日3次，每次l片(40 mg)，餐時(shí)服用。

不良反應(yīng)罕見(jiàn)有消化道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)、頭痛。

禁忌對(duì)藥片的某一組成成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)本品不是抗高血壓藥，不能替代對(duì)動(dòng)脈性高血壓病的特異性藥物治療或作為其補(bǔ)充治療。因本品含有乳糖，患有先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收障礙綜合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥由于缺乏相關(guān)的臨床資料，妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。

兒童用藥兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。

老年用藥參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【禁忌】。

藥物相互作用尚缺乏藥物相互作用的研究資料。如果同時(shí)使用其他藥物，請(qǐng)告知醫(yī)生。

藥理毒理本品的藥理學(xué)特性主要是對(duì)細(xì)胞代謝，微循環(huán)流變學(xué)及大血管的舒縮能力作用的結(jié)果。

銀杏葉浸膏(Egb)對(duì)整個(gè)血管樹(shù)(動(dòng)脈、毛細(xì)血管、靜脈)具有調(diào)節(jié)作用。具有劑量依賴性并依下述狀況的不同而異；如血管的性質(zhì)、管徑大小和組織起源，也與血管壁狀況和基底膜緊張度有關(guān)，它可刺激內(nèi)皮衍生血管舒張因子(EDRF)的分泌。
Egb可消除動(dòng)脈痙攣，對(duì)小動(dòng)脈有血管擴(kuò)張作用，相反，對(duì)靜脈有血管收縮作用。它能調(diào)節(jié)因體位改變而引起的靜脈容量變化，降低毛細(xì)血管的高滲透性并加強(qiáng)毛細(xì)血管的耐受力。Egb在腦水平和外周均有強(qiáng)力抗水腫作用，保護(hù)血-腦和血-視網(wǎng)膜屏障。而且本品對(duì)許多由病理現(xiàn)象所引起的血清蛋白水解作用的增加具有強(qiáng)力抑制作用。
本品對(duì)血小板和紅細(xì)胞的高凝狀態(tài)的流變學(xué)作用以及對(duì)微循環(huán)的凝血過(guò)程的流變學(xué)作用已經(jīng)在體內(nèi)、外進(jìn)行了研究。其特性基于膜的穩(wěn)定作用，干擾前列腺素代謝，抑制某些活性物質(zhì)(組織胺、緩激肽等)以及對(duì)血小板激活因子(PAF)的抑制作用。
研究顯示，本品對(duì)細(xì)胞代謝，特別是腦神經(jīng)和神經(jīng)感覺(jué)細(xì)胞代謝具有保護(hù)作用。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，這種保護(hù)作用可體現(xiàn)在存活率，皮層水平的ATP和泌乳增加，以及改善葡萄糖和氧的攝取。從行為上看，表現(xiàn)為不同實(shí)驗(yàn)中行為的改善。
本品參與神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，再攝取和分解代謝(去甲腎上腺素、多巴胺、乙酰膽堿等)或干擾這些物質(zhì)與膜受體的結(jié)合能力。
Egb對(duì)細(xì)胞膜自由基和脂質(zhì)過(guò)氧化物的產(chǎn)生具有強(qiáng)力拮抗作用，這與它的某些藥理作用是相關(guān)的。

藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，給動(dòng)物口服C14標(biāo)記的銀杏葉浸膏后，藥品的吸收和體內(nèi)分布研究顯示：Egb能被迅速地、完全地吸收。72小時(shí)后的放射活性比較顯示，其可通過(guò)C02呼出和隨尿排出，血中放射活性的隨時(shí)測(cè)定，可得具有二房室模型特點(diǎn)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)，吸收相為1小時(shí)，生物半衰期大約4.5小時(shí)。1.5小時(shí)可達(dá)最大放射峰，這有利于上消化道的吸收，組織內(nèi)放射強(qiáng)度分布的研究表明：該藥與眼，某些腺體，神經(jīng)組織，特別是下丘腦、海馬回和紋狀體神經(jīng)皮層具有強(qiáng)親和力。

貯藏在干燥處保存。

包裝PVC鋁箔泡眼包裝，每盒15片。

有效期36個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)JX200201891