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[科普中國(guó)]-銀杏葉提取物注射液

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銀杏葉提取物注射液,主要用于腦部、周圍血流循環(huán)障礙。1. 急慢性腦功能不全及其后遺癥:腦卒中、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。2. 耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。3. 眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。4. 周圍循環(huán)障礙:各種周圍動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。

成份每支含有銀杏葉提取物17.5mg,其中銀杏黃酮苷4.2mg。
輔料為山梨醇、乙醇、氫氧化鈉

性狀本品為黃色澄明液體。

適應(yīng)癥主要用于腦部、周圍血流循環(huán)障礙。

  1. 急慢性腦功能不全及其后遺癥:腦卒中、注意力不集中、記憶力衰退、癡呆。
  2. 耳部血流及神經(jīng)障礙:耳鳴、眩暈、聽力減退、耳迷路綜合征。
  3. 眼部血流及神經(jīng)障礙:糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)障礙、老年黃斑變性、視力模糊、慢性青光眼。
  4. 周圍循環(huán)障礙:各種周圍動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行癥、手腳麻痹冰冷、四肢酸痛。

規(guī)格5ml : 17.5mg

用法用量注射治療:每天或每隔一天深部肌肉注射或緩慢靜脈推注(病人平臥)5毫升本品。
輸液治療:根據(jù)病情,通常一日1~2次,一次2~4支。若必要時(shí)可調(diào)整劑量至一次5支,一日2次。給藥時(shí)可將本品溶于生理鹽水、葡萄糖輸液或低分子右旋糖酐或羥乙基淀粉中,混合比例為1:10。若輸液為500ml,則靜滴速度應(yīng)控制在大約2~3小時(shí)。后續(xù)治療可以口服銀杏葉提取物片劑或滴劑。或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)本品耐受性良好,可見胃腸道不適、頭痛、血壓降低、過敏反應(yīng)等現(xiàn)象,一般不需要特殊處理即可自行緩解。長(zhǎng)期靜注時(shí),應(yīng)改變注射部位以減少靜脈炎的發(fā)生。

禁忌對(duì)本品中任一成分過敏者禁用。

注意事項(xiàng)1. 銀杏葉提取物注射液不影響糖分代謝,因此適用于糖尿病病人。
2. 高乳酸血癥(lactacidosis)、甲醇中毒者、果糖山梨醇耐受性不佳者及1, 6–二磷酸果糖酶缺乏者,給藥劑量每次不可超過25毫升。
3. 本品不能與其他藥物混合使用。
4. 過期不能使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥對(duì)妊娠期的使用報(bào)告不多,基于安全性考慮,妊娠期不建議使用此藥。使用本品期間,如果出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。

兒童用藥尚不明確。

老年用藥尚不明確。

藥物相互作用銀杏葉提取物注射液應(yīng)避免與小牛血提取物制劑混合使用。

藥物過量尚缺乏本品過量的資料及報(bào)道。一旦過量,請(qǐng)給予對(duì)癥和支持治療。

藥理毒理藥理作用:
* 自由基的清除作用:清除機(jī)體內(nèi)過多的自由基,抑制細(xì)胞膜的脂質(zhì)發(fā)生過氧化反應(yīng),從而保護(hù)細(xì)胞膜,防止自由基對(duì)機(jī)體造成的一系列傷害。
* 對(duì)循環(huán)系統(tǒng)的調(diào)整作用:通過刺激兒茶酚胺的釋放和抑制降解,以及通過刺激前列環(huán)素和內(nèi)皮舒張因子的生成而產(chǎn)生動(dòng)脈舒張作用,共同保持動(dòng)脈和靜脈血管的張力。
* 血液動(dòng)力學(xué)改善作用 :具有降低全血粘稠度,增進(jìn)紅血球和白血球的可塑性,改善血液循環(huán)的作用。
* 組織保護(hù)作用:增加缺血組織對(duì)氧氣及葡萄糖的供應(yīng)量,增加某些神經(jīng)遞質(zhì)受體的數(shù)量,如毒蕈堿樣、去甲腎上腺素以及五羥色胺受體。
毒性研究:
急性毒性:小鼠口服給藥的LD50為7725mg/kg,腹腔給藥的LD50為1900mg/kg,靜脈給藥的LD50為1100mg/kg;大鼠口服給藥的LD50>10 000mg/kg,腹腔給藥的LD50為2100mg/kg,靜脈給藥的LD50為1100mg/kg。
亞急性和慢性毒性:在亞急性毒性研究中,每日給予大鼠以15~100mg/kg,口服給藥12周;每日給予犬靜脈注射以7.5~30mg/kg或肌肉注射5mg/kg,給藥8周。在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中,每日給予大鼠和犬20~100mg/kg,逐漸增加劑量,給予大鼠以300、400和500mg/kg,給予犬以300和400mg/kg,口服給藥6個(gè)月。組織學(xué)、生化和血液學(xué)研究結(jié)果都顯示本品毒性很低。
生殖毒性:每日口服給予大鼠以100、400和1600mg/kg,兔以100、300和900mg/kg.研究結(jié)果證明本品無生殖毒性。
致突變致癌:研究結(jié)果顯示本品無致突變或致癌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)目前尚缺乏可靠的試驗(yàn)或文獻(xiàn)資料。

貯藏常溫(10-30℃)保存。

包裝玻璃安瓿瓶,每盒10支。

有效期48個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20020341

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