[科普中國(guó)]-小牛血去蛋白提取物注射液

小牛血去蛋白提取物注射液，適應(yīng)癥為·大腦循環(huán)和營(yíng)養(yǎng)方面的障礙(缺血性疾病發(fā)作、顱腦外傷)·外周血流(動(dòng)、靜脈)障礙以及由這些障礙引起的后遺癥(動(dòng)脈血管病、腿部潰瘍)·植皮·燒傷、燙傷、糜爛·愈合傷口障礙：褥瘡、傷口愈合緩慢·輻射所致的皮膚、粘膜損傷

成份本品主要成分為小牛血去蛋白提取物。
輔料：注射用水10毫升。

性狀微黃色澄明液體。

適應(yīng)癥·大腦循環(huán)和營(yíng)養(yǎng)方面的障礙(缺血性疾病發(fā)作、顱腦外傷)
·外周血流(動(dòng)、靜脈)障礙以及由這些障礙引起的后遺癥(動(dòng)脈血管病、腿部潰瘍)
·植皮
·燒傷、燙傷、糜爛
·愈合傷口障礙：褥瘡、傷口愈合緩慢
·輻射所致的皮膚、粘膜損傷

規(guī)格10ml：400mg(每支10毫升，含400毫克小牛血去蛋白提取物)。

用法用量用法：本品可以用于靜脈注射、動(dòng)脈注射、肌肉注射，也可加入輸液中靜脈滴注。
單點(diǎn)折斷式（OPC）安瓿的用法說(shuō)明：
使安瓿頂部帶色圓點(diǎn)向上，輕輕彈擊安瓿，使安瓿頂部藥液流下。

使安瓿頂部帶色圓點(diǎn)向上，按圖中所示方法折斷安瓿頂部。

劑量：
一、一般劑量應(yīng)用：
按病情決定相應(yīng)劑量，初期每天10—20毫升(1—2支)靜注或動(dòng)注。
進(jìn)一步治療劑量為每天5毫升(半支)靜注或緩慢肌注；或每周數(shù)次靜脈滴注，將本品10—50毫升(1—5支)加入200-300毫升基礎(chǔ)溶液中(等滲鹽水，5%葡萄糖溶液)滴注。
二、與適應(yīng)癥有關(guān)的劑量應(yīng)用：
大腦血液循環(huán)障礙和營(yíng)養(yǎng)紊亂：初期本品每天10毫升(1支)靜注，連續(xù)2周，繼后5—10毫升(半支—1支)靜注，一周數(shù)次，連續(xù)用藥4周。
腦缺血發(fā)作：本品20—50毫升(2—5支)加入200-300毫升基礎(chǔ)溶液中每天或每周數(shù)次滴注，連續(xù)2—3周。
動(dòng)脈血管?。罕酒?0—50毫升(2—5支)加入基礎(chǔ)溶液中每天1次或每周數(shù)次動(dòng)脈注射或靜脈注射，4周為一療程。
足部潰瘍或其他愈合緩慢的燙傷、燒傷：本品10毫升(1支)靜注或5毫升(半支)肌注，每天1次或每周數(shù)次，按愈合情況可加本品局部治療。
預(yù)防和治療輻射引起的皮膚和粘膜損傷：在放療間期，平均每天5毫升(半支)靜注。
放射性膀胱炎：每天本品10毫升(1支)經(jīng)尿道聯(lián)合抗菌素治療。

不良反應(yīng)過(guò)敏反應(yīng)極為罕見(jiàn)(例如蕁麻疹、皮膚潮紅、藥物熱、休克等)。

禁忌對(duì)本品中任何一成分已知或可疑過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)1．本品是高滲溶液，故用于肌注時(shí)要緩慢，每次不得超過(guò)5毫升(半支)。
2．本品用于輸注必需加在等滲鹽水、5%葡萄糖溶液中。
3．本品在與其他輸液或注射液混合時(shí)，即使混合液清澈也不能排除藥物相互作用可能產(chǎn)生的物理化學(xué)變化。鑒于上述原因，本品不宜與其他針劑混合使用。
4．本品為淡黃色，色澤深淺取決于制備開(kāi)始時(shí)用的材料。所以，一批藥物與另一批之間有少量色澤上的差異，但不影響療效。如溶液渾濁或有可見(jiàn)顆粒，則不要使用。
5．因有發(fā)生過(guò)敏的可能，建議作試驗(yàn)性注射。

孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥目前尚無(wú)兒童用藥的有效性和安全性研究資料。

老年用藥尚無(wú)老年患者用藥的臨床研究資料，可參考其他項(xiàng)下內(nèi)容或遵醫(yī)囑。

藥物相互作用詳見(jiàn)注意事項(xiàng)。

藥物過(guò)量至今尚無(wú)本品過(guò)量的報(bào)告。毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，治療劑量的安全性范為很廣，但輸入給藥時(shí)應(yīng)考慮液體容積負(fù)荷。一旦發(fā)生過(guò)量應(yīng)立即停藥，予以對(duì)癥和支持治療。

藥理毒理本品能引起與器官無(wú)關(guān)的細(xì)胞能量代謝增加。這種活性可通過(guò)測(cè)定葡萄糖和氧的攝取增加得到證實(shí)。這兩種作用是相互關(guān)聯(lián)的，并且能引起ATP周轉(zhuǎn)量的提高，因而在細(xì)胞中提供較多的能量。在能量代謝的正常功能不全或受損害(缺氧、基質(zhì)缺乏)以及對(duì)能量的需求增加(修復(fù)、再生)時(shí)，本品促進(jìn)依賴能量的功能代謝和保留性代謝過(guò)程，可見(jiàn)繼發(fā)性的血液供應(yīng)的增加。
在經(jīng)口、皮內(nèi)、皮下以及靜脈內(nèi)給予單劑和多劑本品，其劑量達(dá)人類相應(yīng)劑量的30—40倍進(jìn)行的急性、亞急性和慢性毒性試驗(yàn)實(shí)際上都沒(méi)有顯示局部或全身毒性。本品對(duì)生育、胚胎均無(wú)毒性，也無(wú)致其畸作用、無(wú)致突變或致癌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)本品是非單一活性成分藥，且其活性成分是生理物質(zhì)，因此難以對(duì)其進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。然而，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，靜脈內(nèi)給本品后5分鐘即開(kāi)始起作用(血糖水平開(kāi)始降低)，給藥后180分鐘，這種作用達(dá)到高峰。

貯藏貯藏溫度不超過(guò)25攝氏度，避光保存。

包裝易折曲頸安瓿裝，每盒5支。

有效期60個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX200302481