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[科普中國]-吡美莫司乳膏

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吡美莫司乳膏,適應(yīng)癥為適用于無免疫受損的2 歲及2歲以上輕度至中度異位性皮炎(濕疹)患者?!穸唐谥委熂膊〉捏w征和癥狀?!耖L期間歇治療,以預(yù)防病情加重。

成份本品主要成份為吡美莫司,其化學(xué)名稱為(1R,9S,12S,13R, 14S,17R,18E,21S,23S,24R, 25S,27R)-12-[(1E)-2-[(1R,3R, 4S)-4-氯-3-甲氧基環(huán)己基] -1-甲基乙烯基]-17-乙基-1,14-二羥基-23,25-二甲氧基-13,19, 21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮雜三環(huán)[22.3.1.04.9]二十八碳-18-烯-2,3,10,16-四酮
分子式為C43H68NO11Cl
分子量為810.47
其結(jié)構(gòu)式為:

每克1% 愛寧達(dá)? 乳膏含10mg 吡美莫司,賦形劑為白色,含苯甲醇、十六醇、檸檬酸、單甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸鈉、氫氧化鈉、十八醇、甘油三酯和水。

性狀本品為白色乳膏。

適應(yīng)癥適用于無免疫受損的2 歲及2歲以上輕度至中度異位性皮炎(濕疹)患者。
●短期治療疾病的體征和癥狀。
●長期間歇治療,以預(yù)防病情加重。

規(guī)格1%。

用法用量吡美莫司乳膏應(yīng)由對異位性皮炎局部用藥治療有臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開據(jù)處方。
臨床試驗(yàn)觀察結(jié)果支持吡美莫司乳膏用于長期間歇治療可長達(dá)12個(gè)月。
如果用藥6 周后病情仍然沒有緩解,或疾病有加重,應(yīng)停用吡美莫司乳膏,并考慮采用其它治療方法。
成人患者
在受累皮膚局部涂一薄層吡美莫司乳膏,每日兩次,輕柔地充分涂擦患處。每處受累皮膚都應(yīng)上藥,直至皮疹消退,方可停藥。
吡美莫司乳膏可用于全身皮膚的任何部位,包括頭面部、頸部和擦破的部位,但不能用于粘膜。吡美莫司乳膏不宜用于封包療法(見【注意事項(xiàng)】)。
在長期應(yīng)用吡美莫司乳膏治療異位性皮炎(濕疹)時(shí),應(yīng)在癥狀和體征一出現(xiàn)時(shí)即外用吡美莫司乳膏,以預(yù)防病情加劇。吡美莫司乳膏應(yīng)每日外用兩次直到癥狀和體征消失。停藥后若癥狀和體征再次出現(xiàn),應(yīng)立即重新開始使用吡美莫司乳膏,以預(yù)防病情加重。
應(yīng)用吡美莫司乳膏后,可立即使用潤膚劑。
由于吡美莫司乳膏吸收量很少,對每日用藥量、用藥面積或治療持續(xù)時(shí)間沒有限制。
兒童患者
兒童(2-11歲)和青春期患者(12-17歲)的用藥劑量和方法與成人相同。
在有進(jìn)一步的相關(guān)資料支持前,2 歲以下兒童不建議用吡美莫司乳膏治療。
老人患者
異位性皮炎(濕疹)很少發(fā)生于65 歲及65 歲以上的患者。在吡美莫司乳膏臨床中,這個(gè)年齡組的患者數(shù)量不夠多,尚不能確定他們的治療反應(yīng)是否與年輕患者相同。

不良反應(yīng)最常見的不良事件是局部用藥反應(yīng),研究報(bào)告顯示,吡美莫司乳膏治療組的發(fā)生率為19% 的患者,對照組為16%。不良反應(yīng)通常發(fā)生于治療早期,一般為輕度或中度,持續(xù)時(shí)間短。
發(fā)生率估計(jì):很常見(≥ 1 /10);常見(≥1/100,