鹽酸氨溴索分散片,適應(yīng)癥為適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
成份本品主要成份為鹽酸氨溴索。
化學(xué)名稱:
中文:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基)甲基]氨基-環(huán)己醇鹽酸鹽
化學(xué)結(jié)構(gòu)式
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57
性狀本品為白色或類白色片,味甜。
適應(yīng)癥適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。
規(guī)格30 mg
用法用量成人:每天3次,每次1片
成人:若每天2次,每次2片服用,可提高療效。
兒童:建議劑量為每公斤體重1.2~1.6 mg/天。
服藥時應(yīng)在餐后以液體送服。
不良反應(yīng)通常能很好耐受。
過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
禁忌已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應(yīng)慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。
兒童用藥未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用本品與抗生素同時服用(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。
藥物過量迄今無有關(guān)過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應(yīng)對癥處理。
藥理毒理本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。
藥代動力學(xué)鹽酸氨溴索口服吸收快且?guī)缀跬耆_峰時間在0.5-3小時之間。在治療范圍內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率約為90%,從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,未見累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟以結(jié)合形式代謝,約90%由腎臟清除。
貯藏遮光,密閉,在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
包裝雙鋁箔泡罩包裝10片/板×2板/盒
有效期24個月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBH048320061