[科普中國]-鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

鹽酸氨溴索葡萄糖注射液，適應(yīng)癥為適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療；術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)發(fā)性治療；早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。

成份本品主要成份為鹽酸氨溴索、葡萄糖。
化學(xué)名稱：反式-4-[（2-氨基3.5-二溴芐基）氨基]環(huán)已醇鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C13H18Br2N2O·HCL
分子量：414.57

性狀本品為無色或幾乎無色的透明液體，味甜。

適應(yīng)癥適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療；術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)發(fā)性治療；早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。

規(guī)格（1）50ml：鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖2.5g。（2）100ml：鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖5.0g。

用法用量用法：慢速靜脈滴注。
用量：預(yù)防治療：
成人：每天2-3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg。
6歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg。2-6歲兒童： 每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分4次給藥，應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈輸注時(shí)間至少5分鐘。

不良反應(yīng)鹽酸氨溴索通常能很好耐受，曾有輕度的胃腸道副作用報(bào)道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)的惡心、嘔吐，多發(fā)生在腸道外給藥時(shí)。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對其它藥物亦產(chǎn)生過敏。

禁忌已知對鹽酸氨溴索或其它配方成分高反應(yīng)性者不宜使用。

注意事項(xiàng)1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.應(yīng)避免同時(shí)服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對嬰兒無明顯影響。

兒童用藥參照用法用量。

老年用藥尚不明確。

藥物相互作用鹽酸氨溴索與抗生素同時(shí)服用（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素）可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報(bào)道。

藥物過量迄今無有關(guān)過量癥狀報(bào)道，如發(fā)生，則應(yīng)對癥處理。

藥理毒理藥理作用：
本品為呼吸道潤滑祛痰藥，為溴己新的第8個(gè)代謝產(chǎn)物，能促使呼吸道表面活性物質(zhì)的形成，調(diào)節(jié)漿液性與粘液性物質(zhì)的分泌，增加中性粘多糖分泌，減少酸性粘多糖合成，并促進(jìn)代謝，使呼吸道粘膜形成，調(diào)節(jié)漿液性與粘液性物質(zhì)的分泌，增加中性粘多糖分泌，減少酸性粘多糖合成，并促進(jìn)代謝，使呼吸道粘液理化趨于正常，利于排出。實(shí)驗(yàn)證實(shí)，用藥后可使痰粘度下降50%。還可改善纖毛運(yùn)動(dòng)，增強(qiáng)呼吸道的消除作用。
毒理作用：在急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
氨溴索無致突變性（AMES和微核試驗(yàn)）。
對大鼠及小鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無致癌性。
特征：鹽酸氨溴索具有粘液排除促進(jìn)作用及溶解分泌物的特性。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用鹽酸氨溴索治療時(shí)，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜的表面活性機(jī)能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。

藥代動(dòng)力學(xué)口服本品，經(jīng)消化道迅速、完全吸收，約0.5-3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用時(shí)間持續(xù)4-5小時(shí)，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎、上皮組織分布較多，血漿蛋白結(jié)合率90%；本品主要經(jīng)過肝代謝，血漿半衰期約4-5小時(shí)，72小時(shí)可完全從尿中排泄。

貯藏遮光、密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

包裝玻璃輸液瓶包裝，1瓶/盒。

有效期24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH191620041