[科普中國(guó)]-醋氯芬酸片

醋氯芬酸片，適應(yīng)癥為骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

成份本品主要成分為醋氯芬酸，化學(xué)名2-[（2.6一二氯苯基）氨基]苯乙酰氧基乙酸
其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C16H13Cl2NO4 分子量：354.19

性狀本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

適應(yīng)癥骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

規(guī)格50mg/片。

用法用量口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。
成人：每日兩次，每次1~2片（50~100mg），或遵醫(yī)囑。每日推薦最大劑量為4片（200mg）。
肝功能不全病人：具有輕、中度肝功能不全的病人應(yīng)減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天2片（100mg）。
腎功能不全病人：輕、中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量，但應(yīng)慎重。

不良反應(yīng)據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道：
主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉）。最常見的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。
1．常見（>1/100）
胃腸道系統(tǒng)失調(diào)：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。
肝和膽：肝酶升高。
2．偶見（1/100-1/1000）
一般：頭暈。
胃腸道系統(tǒng)：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。
皮膚：瘙癢、皮疹和皮炎。
代謝和營(yíng)養(yǎng)：尿素氮和肌酐升高。
3．罕見（99.7%）。醋氯芬酸透進(jìn)滑膜液，其濃度達(dá)血漿藥物濃度的60%。分布容積近30L。
3．排泄：平均血漿消除半衰期為4-4.3小時(shí)，清除率約為5L/h。近2/3藥物主要以結(jié)合形式的羥基化代謝物通過尿排泄，原型藥物僅占藥物劑量的1%。
醋氯芬酸很可能通過CYP2C9代謝為4-OH醋氯芬酸，其臨床活性極微，在許多代謝物中，已檢測(cè)到雙氯芬酸和4-OH雙氯芬酸。
4．在病人中的特征：
未檢測(cè)到在老年人中醋氯芬酸藥代動(dòng)力學(xué)特征的改變。
肝功能下降患者單劑量口服醋氯芬酸后，可檢測(cè)到醋氯芬酸清除率減慢。每天一次，每次100mg，重復(fù)服藥，輕到中度肝硬化患者藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與正常人之間沒有區(qū)別。

貯藏密閉，在干燥處保存。

包裝鋁塑板，24片/板/盒。

有效期暫定24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）WS-1041(X-781)-20021