[科普中國]-牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液

牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液，適應(yīng)癥為用于頸、肩、腕綜合癥；腰痛癥病人的疼痛、冷感、麻木等癥狀的緩解；癥狀性神經(jīng)痛。

成份每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6單位。輔料：注射用水。

性狀本品為近無色至淡黃色的水性澄明溶液，有輕微的特異氣味。

適應(yīng)癥用于頸、肩、腕綜合癥；腰痛癥病人的疼痛、冷感、麻木等癥狀的緩解；癥狀性神經(jīng)痛。

規(guī)格每支3ml中含有牛痘疫苗致炎兔皮提取物3.6個Analgecine單位。

用法用量肌肉或靜脈注射，每次1支，每日1-2次。療程通常為2周，或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)(偶爾：0.1%以下；有時：0.1%～5%以下；未見：5%以上或概率不明)

1. 嚴(yán)重不良反應(yīng)
   休克：因偶爾會出現(xiàn)脈搏異常、脈促、脈搏測知不能、胸痛、呼吸困難、面色蒼白、紫紺、低血壓、意識消失、哮喘發(fā)作、喘鳴、咳嗽、打噴嚏、失禁等休克癥狀、須密切觀察，出現(xiàn)此種情況時，應(yīng)馬上停止給藥并采取適當(dāng)處理。
2. 其他不良反應(yīng)
   (1) 過敏：偶爾會出現(xiàn)發(fā)疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢等過敏癥狀，該情況下應(yīng)停止給藥。
   (2) 循環(huán)系統(tǒng)：偶爾會出現(xiàn)血壓上升，心動過速等癥狀。
   (3) 消化系統(tǒng)：偶爾會出現(xiàn)惡心、反胃、嘔吐、口渴、食欲不振、腹痛、腹瀉等癥狀。
   (4) 神經(jīng)系統(tǒng)：有時會出現(xiàn)困倦，偶爾出現(xiàn)頭暈、頭昏、頭痛、頭重感、顫抖、痙攣、麻木、感覺異常、冷感、紅斑、潮紅、出汗、冷汗、意識障礙、發(fā)呆等癥狀。
   (5) 肝臟：偶爾會出現(xiàn)GOT、GPT值上升。
   (6) 其他：有時出現(xiàn)面色潮紅，偶爾出現(xiàn)感覺不適，疲勞、脫力感，一過性不適，臉頰紅熱，浮腫、腫脹、發(fā)燒、惡寒、發(fā)冷、寒戰(zhàn)等癥狀

禁忌對本品過敏的患者禁用。

注意事項(xiàng)使用上的注意事項(xiàng)：
1.肌肉注射時：為了避免對組織、神經(jīng)等的影響，要考慮以下幾點(diǎn)：
(1) 避開神經(jīng)走行部位；
(2 )注射針刺入后，若患者主訴疼痛劇烈或發(fā)現(xiàn)有回血現(xiàn)象，應(yīng)立即撥出針，更換部位后注射；
(3) 注射部位有時可出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)；
2.配伍時
在同安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時，因會產(chǎn)生沉淀故不宜混合配伍。
3. 打開安瓿時為了避免混入異物，應(yīng)用酒精棉等清潔安瓿的開口處后打開。

孕婦及哺乳期婦女用藥因?yàn)樯形创_立妊娠期中和哺乳期中的有關(guān)安全性問題，所以對孕婦或有懷孕可能的婦女，以及哺乳期中的婦女用藥時，僅在被判斷治療上的益處大于其危險性的情況下才可使用。

兒童用藥尚未確立早產(chǎn)嬰兒和新生兒的給藥安全性問題(沒有使用經(jīng)驗(yàn))

老年用藥一般來說，高齡患者的生理功能低下，故應(yīng)在注意觀察患者狀態(tài)的同時慎重使用。

藥物相互作用在與麻醉性鎮(zhèn)痛藥(嗎啡等)、非麻醉性鎮(zhèn)痛藥(鎮(zhèn)痛新等)、弱鎮(zhèn)定劑(安定等)、解熱鎮(zhèn)痛藥(消炎痛等)和局部麻醉藥(鹽酸利多卡因等)等藥物合用時，會出現(xiàn)合用藥物作用增大的結(jié)果，故在合用的情況下，應(yīng)注意減少該藥用量，慎重使用。
在與安定注射劑或者鹽酸阿密替林(amitriptyline hydrochloride)注射劑混合時，因會產(chǎn)生沉淀故不宜混合配伍。

藥物過量未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理藥理作用：
**鎮(zhèn)痛作用：**動物試驗(yàn)提示，本品具有輕度鎮(zhèn)痛作用，對反復(fù)寒冷應(yīng)激負(fù)荷誘導(dǎo)的痛覺過敏具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。本品的鎮(zhèn)痛作用是通過激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)下行抑制系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)的。
**對冷感、知覺異常的作用：**體內(nèi)、體外試驗(yàn)顯示本品具有改變丘腦下部神經(jīng)元散發(fā)活動的作用，提示本品對感覺神經(jīng)元散發(fā)活動方式異常具有修補(bǔ)調(diào)節(jié)作用，此種異常被認(rèn)為是導(dǎo)致神經(jīng)痛和知覺異常的原因。動物試驗(yàn)提示本品有改善末梢血液循環(huán)的作用。
**對植物神經(jīng)的調(diào)節(jié)作用：**體內(nèi)、體外試驗(yàn)提示本品能通過調(diào)節(jié)中樞植物神經(jīng)活動，改善植物神經(jīng)失調(diào)癥狀。
抗變態(tài)反應(yīng)作用：動物試驗(yàn)提示本品有抗Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的作用，對副交感神經(jīng)興奮導(dǎo)致的呼吸道分泌亢進(jìn)有抑制作用，對鼻粘膜M受體密度上調(diào)也有抑制作用。臨床研究發(fā)現(xiàn)，花粉變態(tài)反應(yīng)患者在布里克試驗(yàn)(Prick test)中對花粉抗原的反應(yīng)具有抑制作用，對P物質(zhì)皮膚內(nèi)給藥所產(chǎn)生的紅斑具有減輕作用。
**鎮(zhèn)靜作用：**動物試驗(yàn)提示，本品對各種外來刺激所引起的情感性興奮狀態(tài)具有鎮(zhèn)靜作用。
**毒理研究：
生殖毒性：**致畸敏感期小鼠皮下注射給予本品1.2、12、120Analgecine單位/Kg，連續(xù)10天，未見對母體、胎仔、F1代生殖能力的影響。

藥代動力學(xué)尚無人體藥代動力學(xué)資料。

貯藏置室溫下（10-30℃）避光處保存。

包裝安瓿∶3ml∶3.6單位。10支/盒；4支/盒。

有效期36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBS004320031