[科普中國]-破傷風(fēng)人免疫球蛋白

破傷風(fēng)人免疫球蛋白，主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對破傷風(fēng)抗毒素(TAT)有過敏反應(yīng)者。

成份本品主要成份為人破傷風(fēng)免疫球蛋白，輔料為葡萄糖、Tween80、氯化鈉、甘氨酸、硫柳汞、滅菌注射用水。

性狀本品為無色或淡黃色的澄清液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

適應(yīng)癥主要用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)，尤其適用于對破傷風(fēng)抗毒素(TAT)有過敏反應(yīng)者。

規(guī)格250 IU /支（2.5ml）每支含破傷風(fēng)抗體250IU，裝量2.5ml。

用法用量用法：供臀部肌內(nèi)注射，不需作皮試，不得用作靜脈注射。
用量：1．預(yù)防劑量：兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴(yán)重或創(chuàng)面污染嚴(yán)重者可加倍。 2．參考治療劑量：3000～6000IU，盡快用完，可多點注射。治療方案遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)一般無不良反應(yīng)。極少數(shù)人有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。

禁忌對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。

注意事項1．應(yīng)用本品作被動免疫的同時，可使用吸附破傷風(fēng)疫苗進(jìn)行自動免疫，但注射部位和用具應(yīng)分開。
2．制品應(yīng)為澄清或可帶乳光液體，可能出現(xiàn)微量沉淀，但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散。若有搖不散的沉淀或異物，以及安瓿有裂紋、過期失效等情況，均不得使用。
3．開瓶后，制品應(yīng)一次注射完畢，不得分次使用。
4.嚴(yán)禁血管內(nèi)注射。

孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女用藥應(yīng)慎用，如需使用，請遵循醫(yī)師指導(dǎo)。

兒童用藥見用法用量項。

老年用藥未專門進(jìn)行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用應(yīng)單獨使用。

藥理毒理本品含高效價的破傷風(fēng)抗體，能中和破傷風(fēng)毒素，從而起到預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌感染的作用。

藥代動力學(xué)注射后，破傷風(fēng)抗體自注射部位緩慢釋放到血液循環(huán)系統(tǒng)中，2-4天達(dá)到最大血藥濃度；破傷風(fēng)人免疫球蛋白半衰期大約為3-4周，IgG本身或IgG復(fù)合物被免疫系統(tǒng)清除。

貯藏2～8℃避光保存。

包裝預(yù)灌封式注射器、溴化丁基橡膠塞包裝。1支/盒。

有效期36個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國藥典》2005年版三部。1