[科普中國]-溴芬酸鈉水合物滴眼液

溴芬酸鈉水合物滴眼液，適應癥為外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療療法（結(jié)膜炎、鞏膜炎、術后炎癥）。

成份本品主要成分為溴芬酸鈉水合物，化學名稱為：2-氨基-3（4-溴苯甲酰）苯乙酸鈉3/2水合物
其結(jié)構式：

分子式：（C15H11BrNNAO3.3/2H2O)
分子量：383.17

性狀本品為黃色的澄明液體。

適應癥外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療療法（結(jié)膜炎、鞏膜炎、術后炎癥）。

規(guī)格0.1%

用法用量通常1次1~2滴，一日兩次。

不良反應在批準時以及在使用結(jié)果調(diào)查的總3,843病例中有72例（1.87%）被認為出現(xiàn)了不良反應。
主要的不良反應為角膜糜爛16件（0.42%），結(jié)膜炎（包括結(jié)膜充血、結(jié)膜濾泡）11件（0.29%），眼瞼炎9件（0.23%），刺激感8件（0.21%），眼痛[暫時性]8件（0.21%），表層點狀角膜炎6件（0.16%），瘙癢感6件（0.16%），角膜上皮剝離1件（0.03%），發(fā)熱[眼瞼]1件（0.03%）（使用結(jié)果檢查的結(jié)束時間：2004年3月）。
以下的不良反應是在上述的調(diào)查或者自愿報告等情況下發(fā)現(xiàn)的不良反應。
（1）嚴重不良反應
有時會出現(xiàn)角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發(fā)生角膜上皮障礙等時要終止使用，妥善處理。
（2）其他不良反應

注）出現(xiàn)上述不良反應時，要中止使用。

禁忌對本藥成分有過敏史的患者禁用。

注意事項（1）有角膜上皮障礙的患者，有可能惡化為角膜糜爛，進而發(fā)展為角膜潰瘍，角膜穿孔，應慎用。
（2）用藥途徑;僅限滴眼使用。
（3）用藥時：滴眼時，注意瓶端不要直接接觸眼部。
（4）請注意采用本品所進行的治療時對癥療法，而不是病因療法。
（5）使用該藥有可能隱藏眼部感染的病癥，因此用于治療感染引起的炎癥時，要充分觀察，慎重使用。
（6）其他：在國外，對于長期投藥溴芬酸鈉的口服制劑連續(xù)達一個月以上，總投藥量達1,500mg以上的患者有出現(xiàn)危重的肝臟障礙（包括死亡）的報告，因而，在出現(xiàn)可被認為與肝臟障礙的初期癥狀相關的異常表現(xiàn)時，應停止給藥，進行適當?shù)奶幹谩?/p>

孕婦及哺乳期婦女用藥僅限孕婦或有可能懷孕的婦女和哺乳期的婦女在治療上的作用大于危險性的時候使用。[有關懷孕期和哺乳期婦女使用的安全性尚未確定]

兒童用藥無可參考文獻。

老年用藥無可參考文獻。

藥物相互作用無可參考文獻。

藥物過量在國外，對于長期投藥溴芬酸鈉的口服劑連續(xù)達1個月以上，總投藥量達1,500mg以上的患者有出現(xiàn)危重的肝臟障礙（包括死亡）的報告，因而，在出現(xiàn)可被認為與肝臟障礙的初期癥狀相關的異常表現(xiàn)時，應停止給藥，進行適當?shù)奶幹谩?/p>

藥理毒理1.藥理作用
（1）對大鼠實驗性結(jié)膜浮腫的抗炎作用
溴芬酸鈉滴眼液對大鼠有花生四烯酸、海藻酸引起的實驗性急性結(jié)膜浮腫具有抗炎作用。
（2）對家兔眼前房穿刺后或激光照射后的防水蛋白濃度增加的抑制效果。
溴芬酸鈉滴眼液對家兔眼前房穿刺后或激光照射后的房水蛋白濃度增加具有幾乎完全抑制的作用。
2.作用機理
用家兔虹膜睫狀體和牛精囊做試驗，確認了本品對通過環(huán)氧煤的前列腺素系的炎癥介質(zhì)生成具有抑制作用（in vitro).

藥代動力學眼內(nèi)轉(zhuǎn)移（家兔）
在用0.1%14C-溴芬酸鈉水合物滴眼液給家兔的兩眼滴眼一次（0.05ml),15,30分，1,2,4,8,12,24,48,72小時后測定放射活性的試驗中，角膜、結(jié)膜和前部鞏膜出現(xiàn)了較高的值。
滴眼后72小時，除水晶體以外的所有眼組織都在監(jiān)測界限（0.1ng eq./g或ml)以下。

貯藏1℃至30℃的溫度條件下保存

包裝直接接觸藥品的包裝材料：
聚丙烯瓶（顏色的有無：無色）
包裝規(guī)格：1支/盒，5ml/支

有效期24個月

執(zhí)行標準H200908431