[科普中國(guó)]-凍干靜脈注射用人免疫球蛋白

凍干靜脈注射用人免疫球蛋白，1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。2．繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。3．自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。1.

成份主要組成成份：本品蛋白質(zhì)中95%以上為人免疫球蛋白

性狀本品為白色疏松體，無(wú)融化跡象。重溶后為無(wú)色或淺黃色澄清液體，可帶輕微乳光。

適應(yīng)癥1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，常見(jiàn)變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2．繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
3．自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病。

規(guī)格1.25g/瓶、2.5g/瓶。

用法用量用法：用滅菌注射用水將制品溶解至IgG含量為5%。靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開(kāi)始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過(guò)3.0 ml/分(約60滴/分)。

用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量：
1．原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400 mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2．原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日，維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定，一般每周一次。
3．重癥感染：每日200～300mg/kg體重，連續(xù)2～3日。
4．川崎?。喊l(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

不良反應(yīng)一般無(wú)不良反應(yīng)，極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng)，可能與輸注速度過(guò)快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開(kāi)始一小時(shí)內(nèi)，因此建議在輸注的全過(guò)程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時(shí)減慢或暫停輸注，一般無(wú)需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng)，一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。

禁忌1．對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。
2．有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項(xiàng)1．本品專(zhuān)供靜脈輸注用。并應(yīng)單獨(dú)輸注，不得與其他藥物混合輸用。
2．嚴(yán)禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。
3．本品重溶后如呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過(guò)期失效，不得使用。
4．本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
5．有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

藥物相互作用本品應(yīng)單獨(dú)輸注，禁止與其他藥物混合輸用。

藥理毒理本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

貯藏8℃以下避光保存

包裝包裝規(guī)格：1瓶/盒 包裝材料：玻璃瓶。

有效期3年