[科普中國]-低鈣腹膜透析液

低鈣腹膜透析液，（1）急性腎功能衰竭。（2）慢性腎功能衰竭。（3）急性藥物或毒物中毒。（4）頑固性心力衰竭。（5）頑固性水腫。（6）電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)。1.

成份本品為復(fù)方制劑，主要成分為葡萄糖、氯化鈉、氯化鈣、氯化鎂、乳酸鈉。

性狀低鈣腹膜透析液為無色的澄明液體。

適應(yīng)癥（1）急性腎功能衰竭。（2）慢性腎功能衰竭。（3）急性藥物或毒物中毒。（4）頑固性心力衰竭。（5）頑固性水腫。（6）電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)。

規(guī)格2000ml(含1.5%葡萄糖)

用法用量（1）治療急、慢性腎功能衰竭伴水潴留者，用間歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小時(shí)，每日交換4～6次。無水潴留者，用連續(xù)性不臥床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日間每次間隔4～5小時(shí)，夜間一次留置9～12小時(shí)，以增加中分子尿毒癥毒素清除。一般每日透析液量為8L。（1）治療急、慢性腎功能衰竭伴水潴留者，用間歇性腹膜透析每次2L，留置1～2小時(shí)，每日交換4～6次。無水潴留者，用連續(xù)性不臥床腹膜透析（CAPD），一般每日4次，每次2L，日間每次間隔4～5小時(shí)，夜間一次留置9～12小時(shí)，以增加中分子尿毒癥毒素清除。一般每日透析液量為8L。（2）治療急性左心衰竭，酌情用2.5%或4.25%葡萄糖透析液2L；后者留置30分鐘，可脫水300～500ml；前者留置1小時(shí)，可脫水100～300ml。

不良反應(yīng)腹膜透析液常見不良反應(yīng)有：（1）脫水，（2）低鉀血癥，（3）高糖血癥，（4）低鈉、低氯血癥、代謝性堿中毒，（5）化學(xué)性腹膜炎。102例患者使用本品后，有下列不良反應(yīng)：瘙癢3例（2.9%）、肌肉痙攣1例（1.0%）、陰囊浮腫1例（1.0%）、味覺異常1例（1.0%）、倦怠感1例（1.0%）、目眩1例（1.0%）、食欲不振1例（1.0%）、血壓上升1例（1.0%）；LDH上升5例（4.9%）、甘油三酯上升4例（3.9%）、PTH上升3例（2.9%）、GOT上升3例（2.9%）、鈣低下2例（2.0%）、GPT上升2例（2.0%）、膽固醇上升2例（2.0%）、血糖上升1例（1.0%）、AL-P上升1例（1.0%）、嗜酸細(xì)胞增多1例（1.0%）、總蛋白減少1例（1.0%）、肌酸酐上升1例（1.0%）、貧血1例（1.0%）、CPK上升1例（1.0%）。根據(jù)本藥物CAPD療法所伴隨產(chǎn)生的合并癥（腹膜炎除外）的報(bào)告顯示：透析效率下降1例（1.0%）。在適用本藥物的105例患者中，有15例發(fā)生腹膜炎，發(fā)病頻率：每個(gè)月，每34位患者產(chǎn)生一次。 循環(huán)系統(tǒng)：由于循環(huán)系統(tǒng)急性脫水所產(chǎn)生的循環(huán)血液量減少，會(huì)產(chǎn)生低血壓、休克等現(xiàn)象，在這種情況下，應(yīng)停止給藥，用輸血，給與升壓藥、生理鹽水等方法妥善處理。另外，有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)高血壓、呼吸困難的現(xiàn)象。 電解質(zhì)、酸堿平衡障礙：有時(shí)出現(xiàn)低血鉀癥、低血鈣癥、低血鎂癥、代謝性堿中毒、高乳酸血癥、低血鈉癥等。 精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)意識(shí)不清、肌肉痙攣、惡心、嘔吐、食欲不振、瘙癢感、眩暈、頭疼、倦怠感等現(xiàn)象。 高血糖癥：由于有時(shí)會(huì)產(chǎn)生高血糖癥狀，所以糖尿病患者應(yīng)給予胰島素等妥善進(jìn)行處理。 蛋白質(zhì)、氨基酸以及其他損失：有時(shí)會(huì)引起由于蛋白質(zhì)顯著損失所引起的低蛋白血癥。而且，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)氨基酸、水溶性維生素顯著喪失，必要時(shí)給予妥善處理。 消化系統(tǒng)：有可能出現(xiàn)腹痛、腹部膨脹感、腹瀉、便秘等情況。 其他：有可能出現(xiàn)高膽固醇、高甘油三酯癥、浮腫、發(fā)熱、排液困難，除水機(jī)能低下等癥狀。另外，有可能由于腹腔內(nèi)壓上升及由于透析液所產(chǎn)生的重量負(fù)荷，而產(chǎn)生痔瘡、疝氣等癥狀，高齡患者可出現(xiàn)脫水癥。

禁忌橫隔膜缺損的患者（有引起向胸腔轉(zhuǎn)移的可能，誘發(fā)呼吸困難） 腹部輕微挫傷或燒傷的患者（有可能妨礙挫傷或燒傷的治療效果）。 有嚴(yán)重腹膜粘合的患者（腹部透析率低下）。 有尿毒癥以外的出血性因素的患者（有可能因?yàn)槌鲅鸬鞍踪|(zhì)喪失亢進(jìn)，全身狀態(tài)惡化）。 懷疑有乳酸代謝障礙的患者（有可能引發(fā)乳酸中毒）。 腹部手術(shù)后三天內(nèi)。 不合作或精神病患者。

注意事項(xiàng)1、下列患者應(yīng)慎用本品： 腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘合及懷疑腹腔內(nèi)有臟器疾患的患者（有可能誘發(fā)腹膜炎、腹膜損傷、腹膜粘連及腹腔內(nèi)臟器病患） 進(jìn)行腹部手術(shù)后不久的患者（有可能妨礙手術(shù)部位愈合）。 懷疑糖代謝異常的患者（有可能誘發(fā)糖代謝異常）。 使用洋地黃的患者。（有可能誘發(fā)洋地黃中毒） 食物攝取不良的患者（有可能使?fàn)I養(yǎng)狀態(tài)更加惡化）。 腹部疝氣的患者（有可能使腹部疝氣惡化）。 腰椎損傷的患者（有可能使腰椎損傷惡化）。 患憩室炎的患者（有可能造成憩室貯水）。 使用人工肛門的患者（有可能引起細(xì)菌感染）。 正在使用利尿藥的患者（有可能誘發(fā)水及電解質(zhì)異常）。 重度換氣障礙的患者（有在肺中積水的可能）。 重度脂肪代謝異常的患者（有可能使高膽固醇、高甘油三酯更加惡化）。 看起來高度肥胖的患者（有可能增加肥胖的程度）。 重度低蛋白血癥的患者（有可能使低蛋白血癥惡化）。 低血鉀癥的患者（有可能使低血鉀癥惡化）。 服用類固醇的患者，免疫功能不全，以及對(duì)抗生素有過敏體質(zhì)的患者（因?yàn)閾?dān)心在產(chǎn)生感染時(shí)，不能使用抗生素）。 高齡患者（參照給藥注意事項(xiàng)③） 2、給藥時(shí)，要通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)生，在醫(yī)生的直接監(jiān)督下給藥。若自行給藥，醫(yī)生應(yīng)充分考慮其妥當(dāng)性，并且要在充分指導(dǎo)、訓(xùn)練后，在醫(yī)生親自指導(dǎo)下進(jìn)行給藥。 3、由于存在誘發(fā)腹膜炎合并癥的可能，所以要在特別的無菌、清潔的環(huán)境中給藥，同時(shí)要注意以下事項(xiàng)。 （1）注意觀察腹膜導(dǎo)管及腹膜導(dǎo)管出口的狀態(tài)。 （2）發(fā)生腹膜炎時(shí)，排液會(huì)發(fā)生混濁，為了早期發(fā)現(xiàn)，排液后要確定排液的混濁程度，判斷發(fā)生腹膜炎時(shí)排液混濁狀態(tài)，可以此為基準(zhǔn)：正常排液2000ml中加入1ml牛奶。判斷方法：比較排液混濁程度是否在基準(zhǔn)以上。 4、進(jìn)行長期腹膜透析時(shí)，會(huì)發(fā)生硬化，濃性腹膜炎合并癥（SEP），懷疑發(fā)病時(shí)，立即停止使用CAPD，改用血液透析。發(fā)病后進(jìn)行經(jīng)靜注的高熱量輸液為主的營養(yǎng)補(bǔ)給，以保持腸道內(nèi)安靜，出現(xiàn)嘔吐時(shí)，用胃管吸引胃液。本癥必定伴有腸塞絞痛，診斷時(shí)注意以下臨床癥狀，血液檢驗(yàn)報(bào)告及影象診斷。 （1）臨床癥狀：低營養(yǎng)、消瘦、腹瀉、便秘、低燒、血性排液，局部不適表現(xiàn)為：彌漫性腹水潴留，腸蠕動(dòng)音低下，腹部有可觸及的塊狀物，除水能力低下，腹膜透過性亢進(jìn)。 （2）血液學(xué)檢查可見末梢白血球數(shù)增加、CRD呈陽性、低白蛋白血癥、紅細(xì)胞生成素抵抗性貧血和高內(nèi)毒素血癥。 （3）影象診斷：X光檢查、超聲波檢查、CT檢查。 5、腹膜透析時(shí)以配方①（含1.5%葡萄糖）為主，若超濾脫水欠佳者，只能間歇用配方②（含4%葡萄糖）：對(duì)糖尿病患者應(yīng)嚴(yán)密觀察血糖變化。 6、注意水、電解質(zhì)、酸堿平衡。 7、若較長時(shí)間使用本品，應(yīng)避免引起腹膜失超濾，并應(yīng)遵醫(yī)囑補(bǔ)鉀。 8、本品不能用于靜脈注射，剩余藥液不能使用。 9、若肝功能不全時(shí)，不宜使用含乳酸鹽的腹膜透析液。 10、盡可能不用高滲透析液，以免高糖血癥及蛋白質(zhì)丟失過多。 11、使用前應(yīng)加熱至37℃左右，并應(yīng)檢查藥液、如有滲漏、變色、混濁等請(qǐng)勿使用。 12、一般情況下，不得隨意向腹膜透析液內(nèi)加藥；特殊情況可根據(jù)病情變化做加藥處理，但應(yīng)注意避免刺激腹膜。 13、本品不含鉀，在血清中鉀的含量正?；虮日Ｖ档偷那闆r下，并且對(duì)正在進(jìn)行洋地黃治療的患者，根據(jù)癥狀，在本品中補(bǔ)充鉀鹽，使用鉀離子濃度為1.5～3mmol/L后再使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥尚未確定對(duì)妊娠、哺乳期婦女使用的安全性，對(duì)妊娠婦女、可能妊娠婦女和哺乳期婦女在治療上只有當(dāng)判斷有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)，才予以使用（無使用經(jīng)驗(yàn)）。

兒童用藥尚未確定對(duì)未成年兒童、新生兒、幼兒及小兒使用的安全性（無使用經(jīng)驗(yàn)）。

老年用藥一般而言，高齡患者由于生理機(jī)能低下，易產(chǎn)生脫水癥狀，應(yīng)注意注入液與排出液水份的管理，慎重的給藥（參照給藥注意事項(xiàng)③）。尚應(yīng)密切觀察血糖，并注意心血管功能是否適宜做腹膜透析。

藥物相互作用尚不明確。

藥理毒理藥理作用
腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細(xì)血管與透析液之間進(jìn)行水和溶質(zhì)的交換，電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動(dòng)（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動(dòng)（滲透作用）。提高透析液濃度可達(dá)到清除體內(nèi)水的目的。通過溶質(zhì)濃度梯度差可使血液中尿毒物質(zhì)從透析液中清除，并維持電解質(zhì)及酸堿平衡，代替了腎臟的部分功能。 低鈣腹膜透析液配方的基本原則： （1）透析液用水必須嚴(yán)格無菌和無內(nèi)毒素。 （2）透析液電解質(zhì)濃度與正常血漿相近，并可按臨床發(fā)展情況予以調(diào)整：該配方中：①鈉離子濃度為132mmol/L，略低于正常血漿濃度，有利于糾正腎功能衰竭時(shí)鈉潴留作用；②氯離子濃度為94.5mmol/L；③鈣離子濃度為1mmol/L（一般為2mmol/L），有利于糾正高鈣血癥；④鎂離子濃度為0.25mmol/L（一般為0.5mmol/L）。該透析液中不含鉀離子，有利于清除體內(nèi)過多的鉀離子，維持正常血鉀濃度，但有低鉀血癥時(shí)可臨時(shí)在透析液中加入鉀鹽，使鉀離子濃度為1.5～3mmol/L。 （3）配方①的滲透壓為351mOsm/L，略高于血漿滲透壓，有利于體內(nèi)水的清除。配方②滲透壓為490mOsm/L，為高滲透壓，主要與配方①交替使用，或在嚴(yán)重水腫或肺水腫時(shí)使用。應(yīng)盡量避免使用高滲透析液，以免過度脫水，引起嚴(yán)重高糖血癥和高糖刺激腹膜導(dǎo)致腹膜喪失超濾功能。 （4）低鈣腹膜透析液的pH值為4.5～6.5 ，是以乳酸鈉為堿基，它進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)肝臟代謝為碳酸氫根。
毒理研究
長期毒性 大白鼠腹腔內(nèi)給予25、50、100ml/Kg/日配方②，連續(xù)四周，雌性大鼠劑量依賴性紅細(xì)胞、血紅蛋白、血細(xì)胞比容值減少，網(wǎng)狀紅細(xì)胞增加、脾臟比重量、髓外造血量增加。無毒性劑量為25ml/Kg/日。

貯藏遮光，密閉保存

包裝塑料袋裝，每袋1000ml；每袋2000ml

有效期18個(gè)月