[科普中國]-肉毒抗毒素

肉毒抗毒素，適應(yīng)癥為用于預(yù)防及治療肉毒中毒。凡已出現(xiàn)肉毒中毒癥狀者，應(yīng)盡快使用本抗毒素進行治療。對可疑中毒者亦應(yīng)盡早使用本抗毒素進行預(yù)防。在一般情況下，人的肉毒中毒多為A型、B型、或E型，中毒的毒素型別尚未得到確定之前，可同時使用2個型，甚至3個型的抗毒素。

成份取各型肉毒類毒素免疫的馬血漿，肉毒抗毒素效價每1ml中A型不得低于1000國際單位，B
型和E型不得低于600國際單位，分別用水適當稀釋，各加入胃蛋白酶消化，消化液用硫酸銨鹽析，經(jīng)明礬
吸附、濃縮，調(diào)整氯化鈉及蛋白含量，加適量防腐劑，調(diào)節(jié)pH，除菌濾過，無菌灌裝制成。

性狀本品為無色或淡黃色的澄明液體，含適量防腐劑。久置后可析出少量能搖散的沉淀。

適應(yīng)癥用于預(yù)防及治療肉毒中毒。凡已出現(xiàn)肉毒中毒癥狀者，應(yīng)盡快使用本抗毒素進行治療。對可疑中毒者亦應(yīng)盡早使用本抗毒素進行預(yù)防。在一般情況下，人的肉毒中毒多為A型、B型、或E型，中毒的毒素型別尚未得到確定之前，可同時使用2個型，甚至3個型的抗毒素。

規(guī)格10000 IU/瓶(單價A型)；5000 IU/瓶(單價B型)；5000 IU(單價E型)。

用法用量用法：皮下注射應(yīng)在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時，注射部位須分開。肌內(nèi)注射應(yīng)在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生異常反應(yīng)者方可作靜脈注射。靜脈注射應(yīng)緩慢，開始每分鐘不超過1ml，以后每分鐘不宜超過4ml。一次靜脈注射不應(yīng)超過40ml，兒童每1kg體重不應(yīng)超過0.8ml，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前將安瓿在溫水中加熱至接近體溫，注射中發(fā)生異常反應(yīng)，應(yīng)立即停止。
用量：
1．預(yù)防：1次皮下注射或肌內(nèi)注射1000～20000IU(指1個型)。若情況緊急，亦可酌情增量或采用靜脈注射。
2．治療：采用肌內(nèi)注射或靜脈滴注。第1次注射10000～20000IU(指1個型)，以后視病情決定，可每隔約12小時注射1次。只要病情開始好轉(zhuǎn)或停止發(fā)展，即可酌情減量(例如減半)或延長間隔時間。

不良反應(yīng)1．過敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生。患者突然表現(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進行搶救。
2．血清病 主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7～14天發(fā)病，稱為延緩型。亦有在注射后2～4天發(fā)病，稱為加速型。對血清病應(yīng)對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數(shù)日至十數(shù)日即可痊愈。

禁忌過敏試驗為陽性反應(yīng)者慎用，詳見脫敏注射法。

注意事項1．本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應(yīng)一次用完。
2．每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。
3．注射用具及注射部位應(yīng)嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應(yīng)徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。
4．使用抗毒素須特別注意防止過敏反應(yīng)。注射前必須做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。
(1)過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液)，在前掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應(yīng)，必須用脫敏進行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應(yīng)，應(yīng)避免使用抗毒素。如必須使用時，則應(yīng)采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發(fā)生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應(yīng)陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應(yīng)，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。
(2)脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應(yīng)則可注射第3次0.8ml，如仍無反應(yīng)即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。
5．門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘方可離開。

孕婦及哺乳期婦女用藥尚不清楚。

藥物相互作用尚不清楚。

藥理毒理本品含有特異性抗體，具有中和相應(yīng)型肉毒毒素的作用，可用于A、B、E 型肉毒中毒的預(yù)防和治療。

貯藏2～8℃避光干燥處保存。

有效期抗毒素裝20%(應(yīng)不低于16%)超量者有效期為5年；抗毒素裝10%(應(yīng)不低于8%)超量者有效期為3年1