鹽酸氨溴索顆粒,適應(yīng)癥為適用于適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。成份
本品主要成份是:鹽酸氨溴索;
其化學(xué)名稱為:反式-4-[(2-氨基3,5-二溴芐基)氨基]環(huán)已醇鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C13H18Br2N2O.HCl
分子量:414.57
性狀本品為淡黃色顆粒,味甜。
適應(yīng)癥適用于適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。
規(guī)格30mg
用法用量成人及12歲以上兒童: 通常在治療的最初2-3天,一次口服30mg(1袋),一日3次(相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索90.mg)然后,一次口服30mg,一日2次(相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索60mg).
服用時(shí)應(yīng)用室溫水溶解,在飯后服用。
注意:本品的祛痰作用可以隨著補(bǔ)液而增加。
根據(jù)疾病類型及其嚴(yán)重性,醫(yī)生會(huì)決定服用藥物的時(shí)間。
在沒(méi)有醫(yī)師知道的情況下服用本品不要超過(guò)4-5天.
如果你忘記服用本品1次或較少劑量,只需按照劑量說(shuō)明書(shū)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間服用下一個(gè)劑量。
12歲以下兒童,用法用量參見(jiàn)【兒童用藥】項(xiàng)。
不良反應(yīng)通常能很好耐受。
過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能確定,這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)宜產(chǎn)生過(guò)敏。
禁忌已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成分過(guò)敏者不宜使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。
兒童用藥除非有醫(yī)生補(bǔ)充說(shuō)明,請(qǐng)按下列方法使用本品最合適。
2歲以下兒童:只有在醫(yī)師指導(dǎo)下才能應(yīng)用本品。推薦口服本品一次7.5mg(1/4袋),一日2次(相當(dāng)于每天鹽酸氨溴索15mg)。
2-5歲兒童:口服本品一次7.5mg(1/4袋),一日3次(相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索22.5mg).
6-12歲兒童:口服本品一次15mg(1/2袋),一日2-3次(相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索30-45mg).
老年用藥尚不清楚。
藥物相互作用本品與抗生素同時(shí)服用(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高,與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。
藥物過(guò)量迄今無(wú)有關(guān)過(guò)量癥狀的報(bào)道。如發(fā)生,則應(yīng)對(duì)癥處理。
藥理毒理本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng),使痰液易于咳出。
藥代動(dòng)力學(xué)鹽酸氨溴索口服吸收且?guī)缀跬耆?,達(dá)峰時(shí)間在0.5~3小時(shí)之間,在治療范圍內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率約為90%,從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時(shí),未見(jiàn)累積效應(yīng),鹽酸氨溴索主要在肝臟以結(jié)合形式代謝,約90%由腎臟清除。
貯藏干燥密封保存。
包裝藥品包裝用復(fù)合膜,10袋/盒。
有效期24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH12222008