[科普中國]-狂犬病人免疫球蛋白

狂犬病人免疫球蛋白，適應(yīng)癥為主要用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。

警示語本品為人血液制品，因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風(fēng)險，臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。

成份本品活性成份為狂犬病人免疫球蛋白，輔料為葡萄糖、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化鈉、注射用水。

性狀本品應(yīng)為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

適應(yīng)癥主要用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷患者的被動免疫。

規(guī)格200IU/瓶（2.0ml）每瓶含狂犬病抗體效價200IU，裝量2.0ml。

用法用量用法：及時徹底清創(chuàng)后，于受傷部位用本品總劑量的1/2 作皮下浸潤注射，余下1/2 進行肌內(nèi)注射（頭部咬傷者可注射于背部肌肉）。WHO 建議，應(yīng)盡可能多地在傷口部位注射，如果沒有足夠量的本品可用生理鹽水對本品稀釋2～3 倍后使用。
用量：注射劑量按20IU/kg 體重計算（或遵醫(yī)囑），一次注射，如所需總劑量大于10ml，可在1～2 日內(nèi)分次注射。隨后即可進行狂犬病疫苗注射，但兩種制品的注射部位和器具要嚴(yán)格分開。

不良反應(yīng)一般無不良反應(yīng)，少數(shù)人在注射部位有紅腫、疼痛感，無需特殊處理，可自行恢復(fù)。

禁忌對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者禁用；有IgA 抗體的選擇性IgA 缺乏者禁用。

注意事項1.本品不得用作靜脈注射。
2.本品肌內(nèi)注射不需做過敏試驗。
3.如有異物或搖不散的沉淀，瓶體出現(xiàn)裂紋或過期失效等情況，不得使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。

兒童用藥未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。

老年用藥未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。

藥物相互作用應(yīng)單獨使用。

藥物過量可能產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)和因劑量大在注射部位造成疼痛感。

藥理毒理本品為高效價的人狂犬病抗體，能特異性的中和狂犬病病毒，起到被動免疫作用。

藥代動力學(xué)相關(guān)文獻資料報道，狂犬病人免疫球蛋白的生物半衰期為16-24 天。

貯藏于2～8℃避光保存和運輸。

包裝硼硅玻璃管制注射劑瓶，溴化丁基橡膠塞包裝。1 瓶/盒。

有效期自生產(chǎn)之日起36個月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBS00092008 和《中華人民共和國藥典》（2010年版三部）1