[科普中國(guó)]-骨瓜提取物注射液

骨瓜提取物注射液，適應(yīng)癥為用于風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。

成份本品為復(fù)方制劑，是有新鮮或冷凍的豬四肢骨和葫蘆科植物甜瓜Cucumis melo L.的干燥成熟種子的提取物制成的滅菌水溶液。
輔料：注射用水。

性狀本品為微黃色至淡黃色的澄明液體。

適應(yīng)癥用于風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。

規(guī)格（1）2ml：10mg（2）5ml：25mg。

用法用量肌內(nèi)注射。一次10～25mg，一日2次。
靜脈注射。一次50～100mg，加入250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中，每日1次，20～30日為一療程；或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)不良反應(yīng)較少發(fā)生，可能出現(xiàn)發(fā)熱或皮疹，如發(fā)生，請(qǐng)酌情減少用量或停藥。

禁忌1．對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
2．嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

注意事項(xiàng)1．本品如出現(xiàn)渾濁，立即停止使用。
2．靜脈滴注給藥時(shí)，本品宜單獨(dú)使用，不宜與其他藥物同時(shí)滴注。

孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥尚不明確。

老年用藥尚不明確。

藥物相互作用尚不明確。

藥物過(guò)量尚不明確。

藥理毒理1．藥理
藥理實(shí)驗(yàn)表明：本品含多種骨代謝的活性肽類(lèi)。具有調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
（1）多肽類(lèi)骨代謝因子的作用
多肽類(lèi)骨代謝因子可有效促進(jìn)機(jī)體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長(zhǎng)因子的合成，包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMPs），β-轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TGF-β），成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（FGF）等，從而具有多種生物活性，其主要藥理作用有：促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白，作為一種高效骨誘導(dǎo)物質(zhì)，BMPs是間充質(zhì)細(xì)胞向骨系細(xì)胞分化的最初信號(hào)分子，能誘導(dǎo)血管周?chē)蝿?dòng)的間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細(xì)胞，即軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞，從而促進(jìn)骨痂形成，誘導(dǎo)新骨形成，促進(jìn)骨折修復(fù)；此外，BMPs還可調(diào)節(jié)細(xì)胞外基質(zhì)成分的改變，并通過(guò)與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好地誘導(dǎo)新骨形成，使骨組織更成熟。TGF-β則是一組具有多種功能的蛋白多肽，對(duì)成骨細(xì)胞及成軟骨細(xì)胞具有促進(jìn)分化或降低分化的雙重調(diào)節(jié)作用，與多種因子如細(xì)胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長(zhǎng)因子一起協(xié)同參與對(duì)細(xì)胞分化的調(diào)節(jié)；TGF-β可促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成，可以直接刺激成纖維細(xì)胞外基質(zhì)的合成，并對(duì)其新合成的基質(zhì)降解有顯著抑制作用；對(duì)于成骨細(xì)胞，TGF-β可促進(jìn)其合成I型腋原、骨粘連素和骨折蛋白；同時(shí)，TGF-β對(duì)淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的作用表明，它既能緩解炎性反應(yīng)的破壞性，又能協(xié)助巨噬細(xì)胞來(lái)源的某些細(xì)胞因子在組織修復(fù)中發(fā)揮作用。FGF是一組肝素黏合多肽，可刺激細(xì)胞的趨向移動(dòng)、增殖和分化，增加合成膠原細(xì)胞的數(shù)量，促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合成。
（2）甜瓜籽提取物的作用

甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜（Cucumis melo L.）的成熟干燥的種子經(jīng)特殊工藝提取而成的，能降低骨折局部毛細(xì)血管通透性，減少炎性滲出，促進(jìn)局部血運(yùn)障礙的恢復(fù)；同時(shí)還能降低全血黏度及細(xì)胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環(huán)，為骨細(xì)胞提供一個(gè)良好的血供環(huán)境；另外還能抑制前列腺素的釋放，達(dá)到止痛效果；在促進(jìn)骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物與補(bǔ)充的多肽類(lèi)骨代謝因子具有協(xié)同作用，促進(jìn)骨源性生長(zhǎng)因子的合成。
（3）其他成分的作用

本品富含的多種游離氨基酸，為骨細(xì)胞合成BMPS、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料，促進(jìn)骨源性生物因子的合成。有機(jī)鈣、磷因子可參與鈣磷代謝，維持骨容量。
2．毒理
毒理試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)任何毒性。

藥代動(dòng)力學(xué)尚不明確。

貯藏密閉，25℃以下保存。

包裝低硼硅玻璃瓶，（1）每盒10支 （2）每盒5支。

有效期18個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBH051020061