國產(chǎn)HPV疫苗都上市了，為啥還是“一針難求”？

進口HPV疫苗上市以來需求持續(xù)井噴，預(yù)約排到兩年后。國產(chǎn)疫苗上市并未緩解“一針難求”。背后是什么原因？追捧九價是否必要？

撰文/劉大珩 宋夢 賴天瑩（醫(yī)療健康組）

編輯/馮曉紅 新媒體編輯/陳炫之

自HPV疫苗獲批上市后，接種HPV疫苗似乎成為了現(xiàn)代精致女性的“健康潮流”。而最近，這個疫苗再次燃起來！

5月18日，全國首針國產(chǎn)二價HPV疫苗在湖北省婦幼保健院開打，接種者是10歲的女孩可可。這意味著中國成為全球第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家，HPV疫苗國產(chǎn)化或許可以打破進口HPV疫苗對市場的壟斷，減少消費者接種成本。

（圖片來自微博@人民日報）

5月22日上午，全國政協(xié)委員、北京市政協(xié)副主席、北京市醫(yī)療保障局局長于魯明提交全國兩會提案，建議將HPV疫苗納入國家免疫計劃（9-14女孩免費接種）。

（圖片來自微博@新京報）

該提案一出，迅速引發(fā)一波輿論熱潮。

話題下不少網(wǎng)友分享了自己預(yù)約過程的辛酸淚：難預(yù)約、不便宜、很快缺貨，甚至需要找熟人才能接種。從這些關(guān)鍵詞中不難看出HPV疫苗實在是太火爆了，甚至到了“一針難求”的場面！

其實自從進口HPV疫苗引入中國內(nèi)地之后，一直處于緊缺局面，有些甚至預(yù)約至兩年以后，還有些人專門赴香港打HPV疫苗。

▲網(wǎng)友分享自己預(yù)約過程的辛酸淚（圖片來源：合眾e貸資訊）

HPV疫苗究竟是什么？為什么它這么難預(yù)約？如果想打這個疫苗應(yīng)該如何預(yù)約呢？

HPV與人類有何恩怨？

相關(guān)專家表示，HPV（Human Papilloma Virus）的中文名叫人乳頭瘤病毒，它長得圓不溜秋、活脫脫一個球，實際就是在病毒的DNA外面套了一層蛋白質(zhì)的外殼，是目前已知最小的DNA病毒。

▲HPV病毒（圖片來自網(wǎng)絡(luò)）

這個病毒家族龐大，而且只侵犯人類，對動物無致病性。目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)200多種HPV亞型，根據(jù)致病能力的大小和致癌風(fēng)險性的大小不同，分為低危型（非致癌型）和高危型（致癌型）兩大類。

HPV是一種對黏膜及皮膚具有高度特異性的病毒，它在正常人群外陰、生殖道、肛門甚至口咽中都有一定的感染率，男性女性都存在感染的風(fēng)險。比如，低危型HPV感染可引起生殖器疣、復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤等良性病變；高危型HPV病毒可導(dǎo)致部分癌癥，如宮頸癌、肛門癌、口咽癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌等。

據(jù)統(tǒng)計，全球約5%的癌癥是由高風(fēng)險HPV引起，其中，宮頸癌是最常見的癌癥之一。研究表明，大約99.7%的宮頸癌都跟感染HPV有關(guān)，也就是說，感染了HPV就意味著患宮頸癌的風(fēng)險大大增高。

相關(guān)專家表示，人體感染HPV十分普遍，據(jù)統(tǒng)計，高達80%的人會感染HPV，但感染時大多數(shù)沒有明顯的癥狀。例如HPV導(dǎo)致的宮頸癌，患者早期一般沒有任何癥狀，很多人可能通過婦科檢查時才發(fā)現(xiàn)宮頸淺表有炎癥或少量白帶，而到了中晚期就常會有白帶增多、腥臭，陰道不規(guī)律流血，骶尾、臀部及大腿部持續(xù)性疼痛，更嚴重的可能會感覺排尿、排便困難等。

那好好的怎么就感染了HPV呢？有專家指出，HPV感染的主要途徑是性接觸。此外，生活中的間接接觸，如接觸感染者的生活用品等，以及密切接觸，如口對口親吻等，也有可能感染。還有就是醫(yī)源性感染和母嬰傳播，例如，可能與醫(yī)務(wù)人員自身感染、器械消毒不當(dāng)?shù)扔嘘P(guān)，或者順產(chǎn)嬰兒經(jīng)產(chǎn)道時密切接觸傳播。

若不幸感染也別慌！據(jù)專家表示，病毒入侵人體后，人體免疫細胞肯定不愿意，它們會與之戰(zhàn)斗。其實這就像對抗感冒病毒一樣，免疫力是病毒最大的克星。因此，大部分的HPV感染都是暫時的。有報道稱，美國女大學(xué)生子宮陰道中HPV感染率為43%，6個月后清除率為31%，8個月后清除率達89%，說明人體可以自發(fā)清除HPV病毒。據(jù)統(tǒng)計，95%的HPV感染都可以在兩年內(nèi)被免疫系統(tǒng)清除。

當(dāng)然，還有一種情況，免疫力雖然“強悍”，但病毒在體內(nèi)“瘋狂”復(fù)制，終歸可能會寡不敵眾，雙方進入相持狀態(tài)。此時人體可能還沒有任何癥狀，只是HPV檢查呈陽性。

病原體似乎都“專挑軟柿子捏”，對于持續(xù)性感染的人，如果免疫力有缺陷，或者免疫力下降，HPV病毒就會“肆無忌憚”。特別是高危型的HPV感染者，持續(xù)性或者反復(fù)性的感染，出現(xiàn)癌癥的風(fēng)險會增加。

專家表示，目前國際上還未發(fā)現(xiàn)有效的、能夠?qū)笻PV病毒的方法，所以對抗HPV重在預(yù)防。而HPV疫苗的問世，對HPV預(yù)防起到了重要的作用，它可以刺激人體免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生針對性的保護性抗體，從而降低因HPV導(dǎo)致的惡性腫瘤或癌前病變的發(fā)生率。

健康觀念升級、產(chǎn)能不足導(dǎo)致HPV疫苗一針難求

自2006年世界上第一支HPV疫苗問世，我國就開始關(guān)注將HPV疫苗國產(chǎn)化。而研發(fā)進程從2010年國產(chǎn)二價HPV疫苗獲得臨床批件起，到現(xiàn)在已經(jīng)有整整十年了。

進口HPV疫苗在國內(nèi)上市以后，就一直處于需求量呈現(xiàn)井噴的局面，在全國各地預(yù)約甚至要排到兩年后。

最近，有消息稱從5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院都可以預(yù)約接種國產(chǎn)二價HPV疫苗，并有望在年底前覆蓋全國。

▲國產(chǎn)HPV疫苗（圖片來源：新聞聯(lián)播截圖）

然而，國產(chǎn)二價疫苗上市以后，并沒有減弱進口疫苗需求火爆的場面。

記者致電北京市朝陽區(qū)某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，工作人員表示：“目前北京地區(qū)國產(chǎn)二價疫苗還沒有鋪貨，但本社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心目前進口疫苗二價、四價和九價都有，一針價格分別為585元、800元和1325元?？墒窃谝咔槠陂g由于管控原因，采取分片區(qū)預(yù)約制度，需要在居住地附近的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)約?！?/p>

記者隨后致電位于居住地附近的大興區(qū)某衛(wèi)生服務(wù)中心，工作人員卻表示：“目前各價HPV疫苗均無貨，具體可以供貨時間也不明確，如果有需求只能在一個月以后咨詢?！?/p>

HPV疫苗市場門庭火爆，其中九價HPV疫苗更是水漲船高。雖然要面對1300多元/針的高昂價格，但消費者仍希望能“一步到位”，直接接種九價HPV疫苗，而不是選擇稍便宜些的二價、四價疫苗。

此前接種過九價HPV疫苗的小葛表示自己很關(guān)心健康，她選擇接種九價疫苗是因為她認為九價疫苗更加劃算，除了可以預(yù)防宮頸癌以外，還可以覆蓋到其他一些由HPV病毒感染引起的疾病。二價、四價疫苗雖然便宜一些，但一分錢一分貨，總覺得直接接種九價疫苗可以更安心些。

但在九價疫苗預(yù)約不到的情況下，消費者出于對健康的考慮，二價、四價疫苗也被早早預(yù)訂一空，使得各種渠道的疫苗供貨緊張。

供需不匹配的源頭還要追溯到九價HPV疫苗的全球唯一生產(chǎn)商默沙東。公開數(shù)據(jù)顯示，默沙東向全球超過70個國家和地區(qū)供應(yīng)九價HPV疫苗。隨著美國和澳大利亞將九價HPV疫苗列為免費接種的公共福利項目，其需求量猛增，而中國的接種人數(shù)更是逐年遞增。并且每支九價HPV疫苗的生產(chǎn)周期卻在3個月以上，產(chǎn)能不足導(dǎo)致了疫苗供不應(yīng)求。

HPV疫苗真的是九價更好？

當(dāng)前已在全球和我國上市的HPV疫苗有3種：雙價（二價）HPV疫苗（2007年全球上市，2016年中國上市）；四價HPV疫苗（2006年全球上市，2017年中國上市）；九價HPV疫苗（2006年全球上市，2018年中國上市）。

相關(guān)專家表示，所謂“價”，就是指預(yù)防HPV的型別數(shù)目，價數(shù)越高，預(yù)防的范圍越廣。不同價的疫苗所針對的人群和目的有些差別。由于男性相關(guān)惡性疾病發(fā)病率低，出于成本-獲益比考慮，目前多推薦女性接種。

二價HPV疫苗適用于9~45歲的女性，針對HPV-16和HPV-18兩種高危亞型。四價HPV疫苗適用于20~45歲女性，在二價HPV疫苗的基礎(chǔ)上增加了HPV-6和HPV-11兩種低危型，雖然相比二價疫苗不能提高對癌癥的預(yù)防效果，但有數(shù)據(jù)顯示，增加這兩種亞型后可以降低尖銳濕疣的發(fā)生幾率。九價HPV疫苗適用于16~26歲女性，在四價的基礎(chǔ)上又增加5種亞型，但相較于二價的HPV疫苗，保護率僅僅可以提高5.5%。

據(jù)統(tǒng)計，中國人群大多數(shù)的宮頸癌都是由HPV-16和HPV-18這兩種病毒亞型引起的。從宏觀流行病學(xué)的角度來說，主要控制了這兩個型別的病毒感染，就可以有效地控制宮頸癌的發(fā)病率。

▲目前二價、四價以及九價疫苗針對的病毒類型

也就是說如果僅針對預(yù)防宮頸癌，二價的HPV疫苗就能滿足這個要求。

但為什么會出現(xiàn)四價、九價的疫苗，一位醫(yī)學(xué)生物學(xué)專家對記者表示，可以有兩個角度來解釋這種現(xiàn)象。一是從預(yù)防疾病的角度，四價和九價疫苗與二價疫苗相比能夠預(yù)防更多的病毒亞型；二是商業(yè)的角度也可能會對疫苗有一定的影響，比如通過增加疫苗的類型來增加產(chǎn)品的賣點。

相比進口疫苗而言，國產(chǎn)二價疫苗價格更具優(yōu)勢，國產(chǎn)的二價HPV疫苗定價為329元/針， 9-14歲接種兩針的費用為658元，15-45歲接種三針的費用為987元。而當(dāng)前進口二價、四價、九價HPV疫苗全部的接種費用分別為1800元、2400元和4000元左右。

▲進口九價HPV疫苗（圖片來自網(wǎng)絡(luò)）

國產(chǎn)二價HPV疫苗因為成本降低以及產(chǎn)能的擴大，或許可以打破中國對進口HPV疫苗的依賴，讓我們能在短時間內(nèi)大范圍推廣疫苗，給更多的中國女性帶來注射HPV疫苗的機會，解決HPV疫苗“一針難求”的問題。消費者要清楚認識到自己的需求，而并非盲目地接種更高價的疫苗。

想打疫苗，如何預(yù)約？

自2020年5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省份的大部分社區(qū)醫(yī)院可陸續(xù)通過在線或電話預(yù)約接種國產(chǎn)HPV疫苗，且在支付寶、微信以及淘寶等app都有預(yù)約接種各種HPV疫苗的窗口。

▲可通過“疫苗服務(wù)”小程序預(yù)約國產(chǎn)HPV疫苗（圖片來源：支付寶小程序截圖）

雖然預(yù)約的途徑有很多，但國產(chǎn)二價HPV疫苗還沒有大范圍鋪貨，目前“一針難求”的現(xiàn)象還沒有被解決。

而今國產(chǎn)九價HPV疫苗在臨床試驗階段，且研發(fā)該疫苗的有廈門萬泰滄海聯(lián)合廈門大學(xué)、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、上海博唯生物科技有限公司以及北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司等。其中，疫苗研發(fā)進度已于今年4月份進入III期臨床試驗階段。國產(chǎn)的九價HPV疫苗還有一段時間就可以問世，補充市場空缺。

另外，專家共同提醒：備孕期的女性如果想要接種疫苗，建議等到妊娠期結(jié)束后再去接種；如果接種疫苗期間意外懷孕，不需終止妊娠，待分娩后繼續(xù)接種尚未接種的疫苗即可；哺乳期女性，目前我國內(nèi)地暫時不推薦接種疫苗。

對于年齡較大無法接種疫苗的女性，也并非沒有其他辦法預(yù)防宮頸癌，只要嚴格定期篩查，就可以在較易治療的階段發(fā)現(xiàn)異常。

但也有部分人群不適合接種疫苗。例如，有凝血障礙、免疫力低下的人，或是正在接受可能損傷免疫系統(tǒng)藥物治療的人；對蛋白質(zhì)、酵母過敏的人（可能會對疫苗中的成分過敏）。此外，還有45歲以上有過性生活的人，也不建議接種，因為可能已經(jīng)反復(fù)感染過HPV，自身已有足夠的免疫力，再感染HPV的可能性并不大。

參考資料：

[1]姚軍,李曼,鐘萍,等.The Geographical Distribution of Subtypes of HPV Infection and the Relationship with Cervical Lesions. HPV亞型感染的地域分布與宮頸病變的關(guān)系[J].實用婦產(chǎn)科雜志,2011,027(001):34-38.

[2]丁香醫(yī)生：《做羞羞的事之前，每個女生都需要一款防癌疫苗》
https://mp.weixin.qq.com/s/X0MPOqOc_J1_Pq0uyEfnZA

[3]搜狐新聞：《九價HPV疫苗可在博鰲超級醫(yī)院接種啦！你想了解的問題看這里》
https://www.sohu.com/a/233615822_482345

[4]北京本地寶：《在北京打九價疫苗可以刷醫(yī)保嗎？超過26歲的怎么打？》

https://mp.weixin.qq.com/s/Oz3LNt8I-Lo0zB3AOOejTg

[5]科技日報：《宮頸癌疫苗被建議納入國家免疫規(guī)劃！接種寶典搶先看》

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1667759854204084473&wfr=spider&for=pc

出品：科普中央廚房

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