使用人免疫球蛋白，需要注意些什么？

靜注人免疫球蛋白是由人血漿制備而成，其中人免疫球蛋白（γ球蛋白）含量不低于95%，輸注人免疫球蛋白可以提高患者的免疫力。靜注人免疫球蛋白目前已進(jìn)入到全國醫(yī)保，報銷范圍限于低免疫球蛋白癥、新生兒敗血癥、免疫性血小板減少癥（或血小板減少性紫癜）、川崎病、重癥肌無力、格林巴利綜合征。說明書適應(yīng)癥包括：原發(fā)性免疫球蛋白G缺乏癥，治療繼發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥，嬰幼兒毛細(xì)支氣管炎等。治療自身免疫性疾病，如原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病等。哪些人群是禁忌呢？禁忌包括：1對免疫球蛋白過敏或有其它嚴(yán)重過敏史者。2. 有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

使用人免疫球蛋白的用藥的注意事項包括：貯存要求是2-8攝氏度避光保存和運輸。運輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。有的家長只記住了藥品要放冰箱，但是沒有記清楚是放在冷藏室，而是誤放在冷凍室，造成了藥品的浪費。藥品只能靜脈輸注，不可用于其它給藥途徑。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)瓶子有裂紋、瓶蓋松動或超過有效期不得使用。藥品呈現(xiàn)渾濁、異物、絮狀物或沉淀時也不得使用，這些跡象很可能提示藥品已經(jīng)被污染。一旦開啟應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下一次使用或分給他人使用。

那么為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局2019年決定對靜注人免疫球蛋白（PH4）說明書增加警示語，并對不良反應(yīng)、注意事項等進(jìn)行修訂。并要求臨床醫(yī)生、藥師仔細(xì)閱讀說明書修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險分析。警示語的內(nèi)容為：“因原料來自人血，雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知、未知病原體的潛在風(fēng)險，臨床使用時應(yīng)權(quán)衡利弊?！?/p>

接下來，談一下家長們十分關(guān)切的關(guān)于使用人免疫球蛋白患兒如何接種疫苗的問題。為了避免被動接受本品中特異性抗體的干擾，輸注人免疫球蛋白3個月后才能接受某些減毒活疫苗，如脊髓性灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等?；谕瑯拥目紤]，在非緊急狀態(tài)下，已經(jīng)接種了這類疫苗患者至少在接種后3-4周才能輸注人免疫球蛋白；如果在接種后3-4周使用了人免疫球蛋白，則應(yīng)在最后一次輸注人免疫球蛋白后3個月重新接種。

（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院 傅征然）