引 言
近年來(lái),隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,干細(xì)胞也隨之成為大家的關(guān)注點(diǎn),多項(xiàng)研究證實(shí),干細(xì)胞具有修復(fù)受損組織或器官細(xì)胞以及免疫調(diào)節(jié)等作用,可在亞健康調(diào)養(yǎng)、疾病改善等方面發(fā)揮重要作用。
然而,也經(jīng)常有人會(huì)提出疑問(wèn):干細(xì)胞的安全性究竟如何?這些“活細(xì)胞”進(jìn)入人體內(nèi)會(huì)不會(huì)篡改自身的DNA,誘發(fā)腫瘤等疾???
在回答這些問(wèn)題之前,首先我們要知道基因是什么?
基因是什么?
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),基因就是攜帶有遺傳信息的DNA或RNA,細(xì)胞在生命過(guò)程中,把儲(chǔ)存在DNA序列中的遺傳信息經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)錄和翻譯,轉(zhuǎn)變成具有生物活性的蛋白質(zhì)分子。
也就是說(shuō),一個(gè)個(gè)體發(fā)育成什么樣子,由基因決定。我們體內(nèi)有種類繁雜的細(xì)胞,這些細(xì)胞構(gòu)成了組織和器官。事實(shí)上,不同類型的細(xì)胞,是由于基因選擇性地表達(dá)而來(lái)的。
現(xiàn)實(shí)生活中,腫瘤的發(fā)生或其他遺傳疾病的發(fā)生,主要與致病基因密切相關(guān)。
因此,有不少人擔(dān)心,使用干細(xì)胞,會(huì)不會(huì)導(dǎo)致自身基因發(fā)生改變,從而誘發(fā)腫瘤等疾病,換句話說(shuō),也就是“干細(xì)胞安全性如何?”
干細(xì)胞的安全性
臨床上,所有用于人體治療的藥物,都會(huì)首先經(jīng)過(guò)大量的基礎(chǔ)研究,包括分子水平的研究、細(xì)胞水平的研究以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn),再之后才會(huì)進(jìn)行臨床試驗(yàn),只有通過(guò)臨床試驗(yàn)的藥物,才達(dá)到上市的條件。細(xì)胞類的產(chǎn)品同樣也需要經(jīng)過(guò)這一系列的流程。
關(guān)于干細(xì)胞的安全性,此前已在多項(xiàng)研究中得到證實(shí)。
舉個(gè)例子,譬如間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性研究,一項(xiàng)發(fā)表在《Regul Toxicol Pharmacol》的間充質(zhì)前期安全性研究表明,將臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈注射入C57BL/6鼠體內(nèi),其致瘤性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示:歷經(jīng)26周后,陽(yáng)性對(duì)照組100%長(zhǎng)瘤,陰性對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組均無(wú)長(zhǎng)瘤,也就是說(shuō)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞并無(wú)致瘤性。
2021年10月,瑪西瑪公主兒童腫瘤中心尤里安等研究團(tuán)隊(duì)在《細(xì)胞干細(xì)胞》雜志上發(fā)表的一項(xiàng)研究中,研究人員使用全基因組測(cè)序技術(shù)對(duì)9名接受干細(xì)胞移植患者的DNA進(jìn)行了研究,他們將患者的干細(xì)胞DNA變化數(shù)量與健康捐贈(zèng)者的血液干細(xì)胞DNA進(jìn)行了比較。
結(jié)果也表明,接受造血干細(xì)胞移植的患者所含有的突變數(shù)量并不比健康捐獻(xiàn)者的突變多,且都在正常范圍內(nèi)。該項(xiàng)研究為干細(xì)胞的安全性再添一例新證。
2020年2月,一篇發(fā)表在柳葉刀旗下雜志《臨床醫(yī)學(xué)》的文章中,作者分析總結(jié)了2012年至2019年間充質(zhì)干細(xì)胞臨床隨機(jī)試驗(yàn),以探討干細(xì)胞的不良反應(yīng),包括“24小時(shí)內(nèi)急性不良反應(yīng)”、“血栓”、“感染”、“長(zhǎng)期事件(死亡率、惡性腫瘤)”。
本項(xiàng)研究共總結(jié)了55個(gè)隨機(jī)臨床研究,包含了2969例病人,細(xì)胞來(lái)源包括了骨髓、臍帶、脂肪等。結(jié)果證實(shí)了間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性,間充質(zhì)干細(xì)胞輸注與腫瘤、血栓等沒(méi)有任何聯(lián)系。
事實(shí)上,近30年來(lái),發(fā)表的干細(xì)胞療法相關(guān)研究論文多達(dá)4萬(wàn)多篇,而關(guān)于干細(xì)胞的臨床試驗(yàn),在世界各地,數(shù)以千計(jì)的干細(xì)胞項(xiàng)目在clinicaltrials.gov系統(tǒng)上注冊(cè),其中有超過(guò)6500項(xiàng)涉及人體試驗(yàn),受益者達(dá)19萬(wàn)以上。干細(xì)胞療法正在從理論走向臨床實(shí)踐,希望未來(lái)干細(xì)胞療法能為更多疑難疾病提供新的治療策略,讓我們一起拭目以待!
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