科普在線 | 從理論到臨床，干細(xì)胞的安全性究竟如何？

引 言

近年來(lái)，隨著再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展，干細(xì)胞也隨之成為大家的關(guān)注點(diǎn)，多項(xiàng)研究證實(shí)，干細(xì)胞具有修復(fù)受損組織或器官細(xì)胞以及免疫調(diào)節(jié)等作用，可在亞健康調(diào)養(yǎng)、疾病改善等方面發(fā)揮重要作用。

然而，也經(jīng)常有人會(huì)提出疑問：干細(xì)胞的安全性究竟如何？這些“活細(xì)胞”進(jìn)入人體內(nèi)會(huì)不會(huì)篡改自身的DNA，誘發(fā)腫瘤等疾?。?/p>

在回答這些問題之前，首先我們要知道基因是什么？

基因是什么？

簡(jiǎn)單來(lái)說，基因就是攜帶有遺傳信息的DNA或RNA，細(xì)胞在生命過程中，把儲(chǔ)存在DNA序列中的遺傳信息經(jīng)過轉(zhuǎn)錄和翻譯，轉(zhuǎn)變成具有生物活性的蛋白質(zhì)分子。

也就是說，一個(gè)個(gè)體發(fā)育成什么樣子，由基因決定。我們體內(nèi)有種類繁雜的細(xì)胞，這些細(xì)胞構(gòu)成了組織和器官。事實(shí)上，不同類型的細(xì)胞，是由于基因選擇性地表達(dá)而來(lái)的。

現(xiàn)實(shí)生活中，腫瘤的發(fā)生或其他遺傳疾病的發(fā)生，主要與致病基因密切相關(guān)。

因此，有不少人擔(dān)心，使用干細(xì)胞，會(huì)不會(huì)導(dǎo)致自身基因發(fā)生改變，從而誘發(fā)腫瘤等疾病，換句話說，也就是“干細(xì)胞安全性如何？”

干細(xì)胞的安全性

臨床上，所有用于人體治療的藥物，都會(huì)首先經(jīng)過大量的基礎(chǔ)研究，包括分子水平的研究、細(xì)胞水平的研究以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，再之后才會(huì)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，只有通過臨床試驗(yàn)的藥物，才達(dá)到上市的條件。細(xì)胞類的產(chǎn)品同樣也需要經(jīng)過這一系列的流程。

關(guān)于干細(xì)胞的安全性，此前已在多項(xiàng)研究中得到證實(shí)。

舉個(gè)例子，譬如間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性研究，一項(xiàng)發(fā)表在《Regul Toxicol Pharmacol》的間充質(zhì)前期安全性研究表明，將臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈注射入C57BL/6鼠體內(nèi)，其致瘤性實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：歷經(jīng)26周后，陽(yáng)性對(duì)照組100%長(zhǎng)瘤，陰性對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組均無(wú)長(zhǎng)瘤，也就是說臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞并無(wú)致瘤性。

2021年10月，瑪西瑪公主兒童腫瘤中心尤里安等研究團(tuán)隊(duì)在《細(xì)胞干細(xì)胞》雜志上發(fā)表的一項(xiàng)研究中，研究人員使用全基因組測(cè)序技術(shù)對(duì)9名接受干細(xì)胞移植患者的DNA進(jìn)行了研究，他們將患者的干細(xì)胞DNA變化數(shù)量與健康捐贈(zèng)者的血液干細(xì)胞DNA進(jìn)行了比較。

結(jié)果也表明，接受造血干細(xì)胞移植的患者所含有的突變數(shù)量并不比健康捐獻(xiàn)者的突變多，且都在正常范圍內(nèi)。該項(xiàng)研究為干細(xì)胞的安全性再添一例新證。

2020年2月，一篇發(fā)表在柳葉刀旗下雜志《臨床醫(yī)學(xué)》的文章中，作者分析總結(jié)了2012年至2019年間充質(zhì)干細(xì)胞臨床隨機(jī)試驗(yàn)，以探討干細(xì)胞的不良反應(yīng)，包括“24小時(shí)內(nèi)急性不良反應(yīng)”、“血栓”、“感染”、“長(zhǎng)期事件（死亡率、惡性腫瘤）”。

本項(xiàng)研究共總結(jié)了55個(gè)隨機(jī)臨床研究，包含了2969例病人，細(xì)胞來(lái)源包括了骨髓、臍帶、脂肪等。結(jié)果證實(shí)了間充質(zhì)干細(xì)胞的安全性，間充質(zhì)干細(xì)胞輸注與腫瘤、血栓等沒有任何聯(lián)系。

事實(shí)上，近30年來(lái)，發(fā)表的干細(xì)胞療法相關(guān)研究論文多達(dá)4萬(wàn)多篇，而關(guān)于干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)，在世界各地，數(shù)以千計(jì)的干細(xì)胞項(xiàng)目在clinicaltrials.gov系統(tǒng)上注冊(cè)，其中有超過6500項(xiàng)涉及人體試驗(yàn)，受益者達(dá)19萬(wàn)以上。干細(xì)胞療法正在從理論走向臨床實(shí)踐，希望未來(lái)干細(xì)胞療法能為更多疑難疾病提供新的治療策略，讓我們一起拭目以待！

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