世界腸道健康日 | 益生菌法規(guī)管理有哪些

近年來，聲稱添加益生菌（probiotics）的食品產(chǎn)品越來越受到行業(yè)和消費者的青睞。
對消費者而言，益生菌在食品中的標簽標識和各類健康聲稱的使用是否規(guī)范，直接影響著從保障食品質量安全到維護消費者的知情權等一系列重要目標，因此也成為世界各國監(jiān)管關注的重要問題。
本文針對消費者關心的食品中益生菌國內(nèi)外法規(guī)及管理情況作簡單介紹。

一、國際通用的益生菌定義

目前，國際上普遍使用的益生菌定義來源于聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）聯(lián)合工作組發(fā)表的《食品益生菌評價指南》，即“通過攝入適當數(shù)量對宿主產(chǎn)生健康作用的活的微生物”，該指南還闡述了對于益生菌健康聲稱和標簽的態(tài)度和建議，被各個國家管理部門、學術界以及產(chǎn)業(yè)界普遍認可和采用。
此外，為確保世界各地擬作為“益生菌”銷售的產(chǎn)品符合統(tǒng)一的、基于科學的定義和門檻標準，2017年第39屆國際食品法典營養(yǎng)與特殊膳食食品法典委員會會議上，國際益生菌協(xié)會（IPA）提出了一項關于制定益生菌在食品和膳食補充劑中的使用指南的新提案，該工作尚在進行中。

二、我國益生菌定義現(xiàn)狀

目前，我國還沒有國家級法規(guī)對益生菌進行定義，僅在新修訂的《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（征求意見稿）》中提出了益生菌類保健食品的相關定義和要求，企業(yè)可通過申報保健食品獲得健康聲稱的批準。獲得批準的益生菌類保健食品已有一百多個，已經(jīng)批準的功能聲稱主要包括調(diào)節(jié)腸道菌群、通便、增強免疫力等。

需要注意的是，我國不允許任何一種益生菌類保健食品聲稱可以預防或治療某種疾病，同時保健食品企業(yè)不得宣傳保健食品具有疾病預防或治療功能。
中國營養(yǎng)學會于2021年7月開始立項制定《益生菌術語》團體標準，標準在梳理國內(nèi)外現(xiàn)行法律法規(guī)的基礎上，根據(jù)最新的科學共識和行業(yè)共識，對益生菌相關的一般術語、生產(chǎn)和產(chǎn)品術語、鑒定術語及評價術語等進行了規(guī)范，有助于引導行業(yè)科學、規(guī)范使用益生菌術語，對促進益生菌產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展具有現(xiàn)實意義。

三、益生菌術語健康聲稱的管理是世界性難題

對于益生菌術語的使用或健康聲稱的管理，不同國家間尚未達成共識，管理方式各不相同，主要包括通過通用法規(guī)管理和制定專門法規(guī)或專項規(guī)定進行管理兩種路徑。
歐盟層面還未對于“益生菌”這一術語在食品領域的應用制定專門的統(tǒng)一標準。對于添加了益生菌菌株的各類食品，按照其產(chǎn)品類型需要分別符合普通食品、膳食補充劑、特殊營養(yǎng)用途食品等法律法規(guī)規(guī)定的標簽標識要求，相關健康聲稱需要依據(jù)歐盟營養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)申請并接受審查。
美國管理部門同樣未在食品領域對“益生菌”進行定義，也未制定專門針對益生菌類食品的法規(guī)或標準，益生菌相關的健康聲稱需要符合通用法規(guī)的相關規(guī)定。
部分歐盟國家獨立制定了益生菌健康聲稱的管理規(guī)定。如，意大利制定了針對益生菌和益生元的應用指南，允許在滿足特定條件的情況下使用“益生菌”一詞，捷克、西班牙、葡萄牙、法國等也制定了相應使用要求和規(guī)定。
加拿大、阿根廷等國家同樣通過制定專門法規(guī)或管理規(guī)定，對食品中益生菌使用的安全、質量、聲稱、標識、廣告等進行管理。

作者：
陳瀟 | 國家食品安全風險評估中心助理研究員
向雪松 | 中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與健康所研究員