干細胞改善脊髓損傷的安全性和改善效果剖析

近期，明尼蘇達州羅徹斯特市--梅奧診所的一項研究表明，從患者自身脂肪中提取的干細胞是安全的，可改善創(chuàng)傷性脊髓損傷后的感覺和運動。一期臨床試驗的結(jié)果刊登在《自然通訊》（Nature Communications）上。這項早期研究的結(jié)果為脊髓損傷和癱瘓患者提供了細胞療法潛力的見解，對于這些患者來說，改善功能的選擇極為有限。

在對10名成年人進行的研究中，研究小組注意到，根據(jù)美國脊柱損傷協(xié)會（ASIA）損傷量表，7名參與者的病情有所改善。這些改善包括針刺和輕觸測試時感覺增強、肌肉運動群的力量增強以及有助于排便功能的肛門自主收縮功能恢復。該量表分為五個等級，從完全喪失功能到功能正常不等。七名病情有所改善的參與者在ASIA量表上都至少上升了一級。研究中有三名患者沒有反應(yīng)，這意味著他們的病情沒有改善，但也沒有惡化。

"這項研究記錄了干細胞和再生醫(yī)學的安全性和潛在益處，"梅奧診所神經(jīng)外科醫(yī)生、研究第一作者穆罕默德-拜登（Mohamad Bydon）醫(yī)學博士說。"脊髓損傷是一種復雜的疾病。未來的研究可能會顯示，干細胞與其他療法相結(jié)合，能否成為新治療模式的一部分，改善患者的預(yù)后。

干細胞治療后未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。最常見的副作用是頭痛和肌肉骨骼疼痛，通過非處方治療即可緩解。

除了評估安全性，這項1期臨床試驗的次要結(jié)果是評估運動和感覺功能的變化。作者指出，鑒于1期臨床試驗的局限性，在解釋運動和感覺結(jié)果時應(yīng)謹慎。目前正在更多的參與者中進行研究，以進一步評估風險和益處。

這10名患者的全部數(shù)據(jù)是在2019年的一份病例報告之后發(fā)布的，該報告重點介紹了第一位運動和感覺功能明顯改善的研究參與者的經(jīng)歷。

干細胞的作用機制尚未完全清楚在這項多學科臨床試驗中，參與者的脊髓因機動車事故、跌倒和其他原因而受傷。其中六人頸部受傷，四人背部受傷。參與者的年齡從18歲到65歲不等。

從腹部或大腿1至2英寸的切口處抽取少量脂肪，收集參與者的干細胞。四周后，細胞在實驗室中擴增到1億個，然后注射到患者腰部的腰椎中。在兩年時間里，梅奧診所對每位研究參與者進行了10次評估。

拜登博士說，雖然人們知道干細胞會向炎癥區(qū)域移動--在這種情況下就是脊髓損傷的位置--但細胞與脊髓相互作用的機制還不完全清楚。作為研究的一部分，研究人員分析了參與者的核磁共振成像和腦脊液的變化，以及對疼痛、壓力和其他感覺的反應(yīng)。研究人員正在尋找線索，以確定細胞層面的損傷過程以及潛在的再生和愈合途徑。

通過活檢、AD-MSC分離、擴增和收集以及治療管理來獲取脂肪的過程圖解。

脊髓修復細胞或制造新細胞的能力有限。患者通常在受傷后的前6至12個月內(nèi)經(jīng)歷大部分康復過程。受傷后12至24個月，改善通常會停止。在這項研究中，一名頸部頸椎損傷的患者在受傷后22個月接受了干細胞治療，治療后ASIA量表提高了一級。

三名胸椎完全損傷的患者中的兩名（這意味著他們在頸部底部和中背部之間的損傷以下沒有感覺或運動）在治療后上升了兩個亞洲水平。每個人都恢復了一些感覺和對受傷平面以下運動的一些控制。根據(jù)研究人員對創(chuàng)傷性胸脊髓損傷的了解，只有5%完全受傷的人有望恢復任何感覺或運動。

“對于脊髓損傷，即使是輕微的改善也可以顯著改善患者的生活質(zhì)量，”拜登博士說。

干細胞治療脊髓損傷的研究仍在繼續(xù)在美國，干細胞主要用于研究，美國食品和藥物管理局認為脂肪干細胞治療脊髓損傷處于實驗階段。

截止2024年4月，在美國國立衛(wèi)生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療脊髓損傷的臨床研究項目有58項。

據(jù)世界衛(wèi)生組織稱，全世界每年有250,000至500,000人遭受脊髓損傷。

拜登博士說，下一步重要的是評估干細胞療法的有效性以及最能受益的患者亞群。研究正在進行一項更大規(guī)模的對照試驗，隨機分配患者接受干細胞治療或不含干細胞的安慰劑。

“多年來，脊髓損傷的治療僅限于支持性護理，更具體地說是穩(wěn)定手術(shù)和物理治療，”拜登博士說。“許多歷史教科書都指出這種情況不會改善。近年來，我們看到醫(yī)學和科學界的研究結(jié)果挑戰(zhàn)了先前的假設(shè)。這項研究是朝著改善患者治療的最終目標邁出的一步?！?/p>

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