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干細胞治療骨關節(jié)炎安全有效,顯著優(yōu)于其他關節(jié)內(nèi)注射劑

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骨關節(jié)炎(OA)是一種以關節(jié)軟骨損傷為主的與衰老相關的慢性退行性疾病,可引起受累人群關節(jié)疼痛、關節(jié)功能下降,嚴重時會導致患者軀體殘疾,生活質(zhì)量降低。據(jù)統(tǒng)計,全球超過5億人患有骨關節(jié)炎。

目前,常見的治療方式有:① 藥物治療:非甾體抗炎藥、阿片類藥物、重組人成纖維生長因子、透明質(zhì)酸鈉等;② 手術(shù)治療:膝關節(jié)截骨術(shù)、膝關節(jié)置換術(shù)等;③ 中醫(yī)治療;④ 運動療法;⑤ 物理治療等。

但這些治療方案只能緩解,無法逆轉(zhuǎn)和恢復正常的軟骨結(jié)構(gòu)和功能,病情會進一步發(fā)生發(fā)展,因此,需要不斷尋找新的治療方法。

在所有試驗中,9項研究評估了骨髓間充質(zhì)干細胞(BMSC)移植對KOA患者的療效,2項研究評估了臍帶間充質(zhì)干細胞(UcMSC)移植對KOA患者的療效,5項研究評估了脂肪干細胞(ADSC)移植對KOA患者的療效。除5項研究未說明注射干細胞的數(shù)量外,其余5項研究注射干細胞的數(shù)量在5×10^6至400×10^6之間,干細胞的平均注射量在10^6或以上。注射途徑為關節(jié)內(nèi)注射。

研究結(jié)果表明,臍帶來源干細胞和脂肪干細胞在術(shù)后的疼痛緩解效果最明顯。從緩解膝關節(jié)疼痛、促進膝關節(jié)功能恢復、減少患者創(chuàng)傷等角度,臍帶間充質(zhì)干細胞應作為優(yōu)先選擇,其次是脂肪間充質(zhì)干細胞,最后是骨髓源性干細胞。

同時相關研究表明,植入關節(jié)的臍帶間充質(zhì)干細胞可以形成透明軟骨,并在軟骨下形成骨組織。臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療膝骨關節(jié)炎比透明質(zhì)酸鈉更快速、更顯著、更持久地減輕關節(jié)疼痛,改善關節(jié)功能,且四次注射的療效優(yōu)于兩次注射**。**

79項研究,8761例患者

干細胞技術(shù)改善患者疼痛和功能

發(fā)表于《The Knee》的一項薈萃分析通過對79項(包含8761名膝骨關節(jié)炎患者)的隨機對照臨床試驗進行系統(tǒng)總結(jié),比較了不同關節(jié)內(nèi)注射劑對于患者的療效。最終得出的結(jié)論是:在長達一年的隨訪中,干細胞臨床注射對膝骨關節(jié)炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。

這些隨機對照臨床試驗采用不同成分的關節(jié)內(nèi)注射劑(自體條件血清、骨髓濃縮物、肉毒毒素、皮質(zhì)類固醇、透明質(zhì)酸、間充質(zhì)干細胞、血管基質(zhì)組分等)對膝骨關節(jié)炎患者進行治療,隨后進行長達1年的隨訪,評估患者的疼痛改善程度以及運動和日常功能活動改善情況。

**1.疼痛改善程度評估:**疼痛改善程度采用視覺模擬量表(VAS)進行評估,其是8歲及以上人群自覺疼痛的最可靠、最有效的測量工具之一。分析發(fā)現(xiàn),在接受不同關節(jié)內(nèi)注射劑治療前患者的VAS評分無顯著差異。在接受治療后,分別在4-6周,3個月,6個月,12個月時進行VAS評分,結(jié)果顯示,在注射后各時間點,疼痛改善程度最高的為接受血管基質(zhì)成分(SVF)治療的患者。(SVF從脂肪組織中獲取,其主要成分為脂肪間充質(zhì)干細胞等)。

**2.功能活動改善情況評估:**功能活動改善情況采用Western Ontario和McMaster大學骨關節(jié)炎指數(shù)(WOMAC)進行評估。分析發(fā)現(xiàn),在接受治療前對照組和任何試驗組之間的WOMAC評分沒有顯著差異。在接受治療后,雖然在4-6周,3個月,6個月時患者WOMAC評分改善水平最高不是接受SVF治療的患者,但在12個月隨訪時,SVF治療患者的WOMAC評分改善水平最高,這表明SVF對于患者的運動和日常功能活動改善是長期持續(xù)的。

通過薈萃分析結(jié)果我們可以看到,間充質(zhì)干細胞制劑對骨關節(jié)炎患者的疼痛和功能的改善是有效的,顯著優(yōu)于其他關節(jié)內(nèi)注射劑。當然未來仍需要進行進一步的更為深入的基礎研究,以及進行更大規(guī)模的臨床試驗,納入更多研究的薈萃分析,以期干細胞能為骨關節(jié)炎這一疾病作出更大貢獻。

骨關節(jié)炎成了干細胞走向臨床應用的重要突破口之一。相信不久的將來,間充質(zhì)干細胞將作為藥品正式進入臨床應用,不僅可以改善骨關節(jié)炎患者的生存質(zhì)量,整個再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)也將迎來巨大的機會。

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