**一提到臨床試驗，很多患者都會產(chǎn)生這樣的擔(dān)憂，臨床試驗是不是拿病人當(dāng)“小白鼠”？NONONO。**其實，臨床試驗是醫(yī)學(xué)研究的一個非常重要的科學(xué)手段，許許多多新藥、新療法，都是通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，甚至漫長的臨床試驗驗證了安全性和有效性，才最終造福于廣大患者的。

參與藥物臨床試驗就是“小白鼠”？

1、臨床試驗的起源

1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)詹姆斯·林德（James Lind）在索爾茲伯里號上選了12名患有壞血病并具有相似癥狀的船員開展了著名的“壞血病臨床試驗”，他將12名患有壞血病船員分為6組，每組2人，6個組接受不同的飲食補(bǔ)充互為對照，最終吃了柑橘和檸檬的2名船員癥狀逐漸好轉(zhuǎn)。這是世界上第一個對照試驗，也成了現(xiàn)代臨床試驗的起源，開創(chuàng)了“臨床試驗”的先河。

2、揭開臨床試驗神秘面紗

臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）上進(jìn)行的藥物或治療方法的系統(tǒng)性研究，旨在證實或揭示試驗藥物（或治療方法）的作用、不良反應(yīng)，以及其在人體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄情況。主要目的是確定試驗藥物或治療方法的療效與安全性，為藥物或治療方法的最終上市提供依據(jù)。

在臨床試驗中，試驗參與者的權(quán)益保護(hù)是至關(guān)重要的。所有試驗參與者都是在充分了解試驗內(nèi)容、目的、獲益和風(fēng)險等之后（知情），自愿決定參加的（同意）（當(dāng)然也可以拒絕參加或隨時退出，這是試驗參與者應(yīng)有的權(quán)益）。

3、參加臨床試驗就是當(dāng)“小白鼠”？

所有的新藥在進(jìn)入藥物臨床試驗前，其實都已經(jīng)過數(shù)年的實驗室毒理、藥理、動物研究，已驗證該藥物具有一定安全性。

藥物臨床試驗的實施都應(yīng)遵守《赫爾辛基宣言》中的倫理道德原則，在任何時候保護(hù)受試者的安全和權(quán)益都是藥物臨床試驗的首要條件，同時還應(yīng)符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）及現(xiàn)行相關(guān)的管理法規(guī)。在整個臨床試驗過程中受試者都是被保護(hù)和尊重的對象，絕對不是任人宰割的“小白鼠”。

參加臨床試驗有什么獲益？

1、潛在的治療機(jī)會：

參加藥物臨床試驗的患者，有可能從新藥的臨床試驗中獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等，也就意味患者會得到免費接受最新治療方法的機(jī)會，尤其是給晚期患者帶來新的生機(jī)。

2、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償：

絕大多數(shù)藥物臨床試驗為受試者提供了不同程度與研究相關(guān)的診斷治療費用減免或發(fā)放補(bǔ)貼，例如藥物免費，檢查免費，隨訪的交通補(bǔ)貼，營養(yǎng)補(bǔ)貼，以及試驗結(jié)束后的藥物贈送等。因此可減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

3、規(guī)范治療：

參加藥物臨床試驗，可以接受規(guī)范的治療和隨訪，可以在研究期間獲得醫(yī)院和科室良好的醫(yī)療服務(wù)，有利于提高療效。

4、貢獻(xiàn)科學(xué)：

為醫(yī)學(xué)研究和藥物開發(fā)提供重要數(shù)據(jù)，幫助未來的患者?？梢哉f，沒有藥物臨床試驗，就沒有新藥的研發(fā)和產(chǎn)生。

參與臨床試驗可能存在什么風(fēng)險？

1、可能存在不良反應(yīng)：

試驗過程中，研究人員會盡可能及時處理各種不良反應(yīng)，申辦方、研究團(tuán)隊及倫理委員會都會盡最大努力提供相關(guān)的治療及幫助。當(dāng)毒性不可耐受或藥物無效時，患者就需要退出試驗治療，更換其他治療方案。

2、篩選失?。?/strong>