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準(zhǔn)媽媽小課堂 | 孕期使用了氧氟沙星凝膠,我的寶寶怎么辦?

藥葫蘆娃
致力于為公眾提供合理用藥等相關(guān)知識,提高公眾健康素養(yǎng)。
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前幾天,有位準(zhǔn)媽媽來到藥學(xué)咨詢窗口問診,說她孕早期多次使用氧氟沙星凝膠點涂臉上的痘痘,斷斷續(xù)續(xù)用了很長時間,現(xiàn)在知道自己懷孕了,十分擔(dān)心會對未出生的寶寶造成影響。

很多人看到“沙星”兩個字,就知道這差不多就是一種喹諾酮類抗菌藥,比如莫西沙星、環(huán)丙沙星、吉米沙星、左氧氟沙星、諾氟沙星等,都屬于喹諾酮類抗菌藥。氧氟沙星凝膠是含喹諾酮類抗菌藥物的外用制劑,適用于敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染性疾病,如毛囊炎、癤腫、膿皰病、外傷感染及濕疹感染等。

抗菌藥可不能隨便用,更別提懷孕的準(zhǔn)媽媽了!怎么辦?難道寶寶不能要了嗎?

別著急,聽藥娃給您分析分析——

妊娠期用藥分級了解一下

為了妊娠期安全合理用藥,許多國家和地區(qū)都根據(jù)藥物對胎兒危害的大小將藥物進(jìn)行了分類,實行了妊娠期用藥分級制度,最權(quán)威的是美國食品藥品管理局(FDA)制定的五級分類法。

FDA根據(jù)藥物對妊娠期間胎兒的危害水平,將藥物分為A、B、C、D和X五類。

A 類: 對照研究顯示無害,妊娠期患者可安全使用;

B 類: 對人類無危害性證據(jù),有明確指征時慎用;

C 類: 動物研究證明藥物對胎兒有危害性,或尚無設(shè)對照的妊娠婦女研究,或尚無對妊娠婦女及動物進(jìn)行研究,只有在權(quán)衡對孕婦的益處大于對胎兒的危害后方可使用;

D 類: 對人類胎兒有危害,避免使用,但在確有應(yīng)用指征且患者收益大于可能的風(fēng)險時嚴(yán)密觀察下慎用;

X 類: 妊娠期禁用。

喹諾酮類抗菌藥物在FDA妊娠期用藥分級中屬于C類。

國內(nèi)喹諾酮類藥物(主要指全身用藥,如口服和靜脈用藥)說明書指出:因不能確保妊娠婦女的用藥安全,妊娠或有可能妊娠的婦女禁用;哺乳期婦女和18歲以下未成年人禁用,其對胎兒和青少年的危害主要是對肌肉和骨骼發(fā)育的影響。

因此,無論是準(zhǔn)備懷孕的還是已經(jīng)懷孕的準(zhǔn)媽媽,都不建議使用喹諾酮類藥物。

不小心用了怎么辦?

如果準(zhǔn)媽媽不小心使用了喹諾酮類藥物,寶寶是不是就不能要了呢?

答案是不一定喲!

國外文獻(xiàn)《孕期與哺乳期用藥指南》明確指出,如果孕婦在妊娠早期不慎服用喹諾酮類藥物,無需終止妊娠,但需做好詳細(xì)的超聲波檢查。

2017年“第九屆藥源性疾病與安全用藥中國論壇暨婦女和兒童專題論壇”上,公布了一項《21年孕婦安全用藥咨詢喹諾酮類藥物專項調(diào)查》,調(diào)查結(jié)果是:妊娠早期使用過左氧氟沙星等喹諾酮類藥物的72位孕婦產(chǎn)下的嬰兒中,皆未發(fā)現(xiàn)其有軟骨及關(guān)節(jié)方面不良反應(yīng),但喹諾酮類藥物妊娠期用藥安全性評價仍需大規(guī)模的追蹤考察。

綜上所述,對于喹諾酮類藥物,準(zhǔn)備懷孕或已知懷孕,不用;懷孕且已用,需停藥、檢查、觀察。

至于文始所說來咨詢的準(zhǔn)媽媽,她使用的是外用制劑氧氟沙星凝膠,一是外用劑量較??;二是斷斷續(xù)續(xù)用藥,并非持續(xù)大量使用,進(jìn)入體內(nèi)的量很小,所以準(zhǔn)媽媽應(yīng)該放松心情,不用過于擔(dān)心,但是還是要堅持規(guī)律產(chǎn)檢,如有需要可到醫(yī)院的產(chǎn)前診斷中心做進(jìn)一步的檢查和咨詢。

孕期用藥需謹(jǐn)慎,用藥前應(yīng)詳細(xì)閱讀藥品說明書或咨詢醫(yī)生或藥師,同時要保持心情愉快!

作者:惠州市第二婦幼保健院藥學(xué)部 主管藥師 劉敏敏

審核專家:河南藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)婦兒學(xué)組 主任藥師 任艷麗

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院 主任藥師 魏國義

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2024-01-22