撰文/記者:段大衛(wèi)
在“減肥圈”里,
這兩年爆火的減肥“神藥”司美格魯肽
相信大家一定都不陌生,
作為一種降糖藥,
它顯著的降低體重效果,
已經(jīng)使其成為了很多人用于減肥的“神器”。
此前,司美格魯肽注射液雖納入了國家醫(yī)保目錄,但其支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關的兩種情形,減肥不在支付范圍以內(nèi),醫(yī)保不能報銷,代開代買涉嫌違法。
國家藥品監(jiān)督管理局截圖
然而,最近情況有所改變。據(jù)“諾和諾德中國研發(fā)中心”微信公眾號6月25日消息,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)近日批準了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請。
這意味著司美格魯肽在中國用于減肥,終于名正言順了。
什么人適合用?減肥效果如何?醫(yī)保能報銷嗎?快來看這些大家關心的問題。
什么人適合用?
適用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理,初始體重指數(shù)(BMI)符合以下條件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一種體重相關合并癥,例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等。
口服還是注射?
目前在中國,司美格魯肽被批準用于治療減肥的只有注射液形式,沒有口服形式,這意味著患者需要通過注射的方式來使用這種藥物。
減肥效果如何?
諾和盈能夠實現(xiàn)平均17%(16.8kg)的體重降幅,并可以持續(xù)16個月,可為患者帶來超越減重的多重健康獲益,其安全性得到了廣泛驗證。
價格如何?
在美國,諾和諾德減重版司美格魯肽(商品名:Wegovy)的定價為1350美元/月。對于國內(nèi)定價問題,目前還未公布,諾和盈方面表示,公司已經(jīng)按照計劃正式啟動了藥品供應的相關流程,諾和盈的價格將會在商業(yè)上市時公布。
醫(yī)保能報銷嗎?
司美格魯肽注射液2021年4月在我國獲批用于2型糖尿病后,當年即通過談判納入國家醫(yī)保目錄,價格不到美國的十分之一。不過,用作減肥目的的司美格魯肽并不能使用醫(yī)保?!痘踞t(yī)療保險用藥管理暫行辦法》明確規(guī)定有8類藥物不能醫(yī)保報銷,主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等“改善生活狀態(tài)”的藥品就是其中一類。以此而論,司美格魯肽作為降糖藥使用可報銷,但作為減肥藥使用,醫(yī)保不能報銷。
想減肥就能使用嗎?
“肥胖治療并非普遍意義上理解的‘減肥’,本次獲批也不意味著任何人都能將該藥用于減肥、減重。北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)此前在接受記者采訪時表示,門診經(jīng)常有患者因減重需求希望開具司美格魯肽,其中不少人BMI在正常范圍內(nèi)。醫(yī)院開具司美格魯肽有嚴格的流程,臨床上超適應證使用需要經(jīng)過一系列的評估,還要得到醫(yī)院批準、醫(yī)生指導和定期隨訪。有消化系統(tǒng)疾病、甲狀腺癌疾病史或家族史、嚴重的視網(wǎng)膜病變患者等,都不建議使用。因此,在使用前,必須經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生的評估。目前該藥物僅被批準用于成人患者,國內(nèi)尚未批準用于18歲以下兒童。
有啥副作用?
任何藥物都可能帶來副作用,司美格魯肽也不例外。
相關研究認為,使用司美格魯肽減肥的非糖尿病肥胖男性患者出現(xiàn)ED(勃起功能障礙)和睪酮缺乏癥的風險有所增加。
除了該項尚有爭議的質疑,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在批準Wegovy(諾和盈在國外的商品名)上市的公告中明確提示,其最常見的副作用包括惡心、腹瀉、腹痛、腹脹、嘔吐、便秘、頭痛、疲勞、消化不良、頭暈、發(fā)嗝、糖尿病患者低血糖、腸胃脹氣和胃食管反流。
同時Wegovy的處方信息還包含一個黑框警告,告知醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者甲狀腺C細胞腫瘤的風險。因此,Wegovy不應用于有甲狀腺髓樣癌個人或家族史的患者,或患有罕見病2型多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征的患者。
減肥會“反彈”嗎?
此前有研究顯示,在停用司美格魯肽后,使用者體重容易出現(xiàn)反彈。GLP-1類減肥藥物使用者停藥后的一年內(nèi),之前減掉的體重通常會恢復超過三分之二,但在使用GLP-1類減肥藥物治療期間進行運動的人,在停藥后沒有發(fā)生同樣的體重反彈傾向。
這些研究表明,雖然司美格魯肽在減重方面具有顯著效果,但體重管理仍需要綜合考慮藥物治療以外的因素。
世界上也從來沒有“減肥神藥”,
如果不搭配合理的飲食及運動,
哪種減重方案也不會有長久的成果,
望大家謹記!
參考來源:央視財經(jīng)、人民網(wǎng)、新聞晨報、每日經(jīng)濟新聞、澎湃新聞等