《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案（試行第二版）》解讀

　　一是捐獻(xiàn)血漿者招募部分。根據(jù)康復(fù)者血漿產(chǎn)生具有中和作用抗體的時(shí)間，增加“距首發(fā)癥狀時(shí)間不少于3周”的內(nèi)容。捐獻(xiàn)血漿的康復(fù)者應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合以下條件：距首發(fā)癥狀時(shí)間不少于3周；符合最新版新冠肺炎診療方案中解除隔離和出院標(biāo)準(zhǔn)；年齡應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)18歲，原則上不超過(guò)55歲；男性體重不低于50公斤、女性不低于45公斤；無(wú)經(jīng)血傳播疾病史；經(jīng)臨床醫(yī)師綜合患者治療等有關(guān)情況評(píng)估可以捐獻(xiàn)血漿者。

 

　　二是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)部分。在特殊檢測(cè)部分，明確了應(yīng)當(dāng)進(jìn)行抗體檢測(cè)，有條件的開(kāi)展病毒中和試驗(yàn)確定抗體效價(jià)。要求，新冠病毒血清/血漿IgG抗體定性檢測(cè)呈反應(yīng)性且160倍稀釋后按照試劑說(shuō)明書(shū)要求檢測(cè)仍為陽(yáng)性反應(yīng)；或新冠病毒血清/血漿總抗體定性檢測(cè)呈反應(yīng)性且320倍稀釋后按照試劑說(shuō)明書(shū)要求檢測(cè)仍為陽(yáng)性反應(yīng)。有條件的實(shí)驗(yàn)室可以開(kāi)展病毒中和試驗(yàn)確定抗體效價(jià)。捐獻(xiàn)血漿者有妊娠史或輸血史的，建議篩查HNA及HLA抗體。

 

　　此外，人體感染病毒后產(chǎn)生的IgM抗體，在急性感染期達(dá)到峰值后逐步下降，通常會(huì)持續(xù)存在8-12周或更長(zhǎng)時(shí)間?？祻?fù)者血漿中具有治療價(jià)值的是IgG抗體，而IgM抗體存在并不影響治療效果，因此在特殊檢測(cè)中不再要求進(jìn)行IgM抗體的檢測(cè)。

 

　　三是臨床應(yīng)用指南部分。圍繞康復(fù)者血漿中和病毒的治療目的，細(xì)化了臨床使用的適應(yīng)證、禁忌癥和不宜使用的情況?？祻?fù)者血漿主要用于病情進(jìn)展較快、重癥、危重癥新冠肺炎患者。原則上病程不超過(guò)3周；新冠病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性或臨床專(zhuān)家判定患者存在病毒血癥，在病情急性進(jìn)展期應(yīng)當(dāng)盡早使用。不宜使用的情形包括：危重癥終末期，多器官功能衰竭無(wú)法逆轉(zhuǎn)的；非中和新冠病毒目的的治療；臨床醫(yī)生綜合評(píng)估認(rèn)為存在其他不宜輸注情形的。